Preoperatieve chemotherapie bij operabele borstkanker, fase III-onderzoek waarin een korte intensieve preoperatieve chemotherapie wordt vergeleken met dezelfde therapie die kort na de operatie wordt gestart (peri-operatief) (POCOB)EORTC 10902)

Inclusiecriteria:

Ziektekenmerken:

• Voelbare, operabele borstkanker die is gediagnosticeerd door kernnaaldbiopsie (verplicht voor T1c-tumoren) of fijne naaldaspiratie binnen 21 dagen voorafgaand aan binnenkomst
• Fase T1c-4b, N0-1, M0

Hormoonreceptorstatus:

• Niet gespecificeerd
• Geen bilaterale borstkanker

Eerdere/gelijktijdige therapie:

• Geen eerdere behandeling voor borstkanker

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Geen eerdere chemotherapie

Endocriene therapie:

• Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

• Niet gespecificeerd

Chirurgie:

• Kernnaaldbiopsie of fijne naaldaspiratie binnen 21 dagen voorafgaand aan binnenkomst
• Herhaalde kernnaaldbiopsie toegestaan

Patiëntkenmerken:

Leeftijd:

• 16 tot 70

Seks:

• Vrouwen alleen

Overgangsstatus:

• Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

• WIE 0-2

hematopoietisch:

• WBC minstens 4.000
• Bloedplaatjes minstens 100.000

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 2,8 mg/dl (50 micromol/l)

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,3 mg/dL (120 micromol/L)

Cardiovasculair:

• Geen congestief hartfalen
• Geen significante aritmie
• Geen bilateraal bundeltakblok
• Geen recent myocardinfarct
• Geen ongecontroleerde hypertensie (diastolische druk hoger dan 110 mm Hg)

Ander:

• Geen mannelijke borstkanker
• Geen zwangere of zogende vrouwen

• Geen tweede maligniteit behalve adequaat behandeld:

  • Niet-melanome huidkanker
  • Baarmoederhalskanker