Chemioterapia preoperatoria nel carcinoma mammario operabile, studio di fase III che confronta una chemioterapia preoperatoria breve e intensiva con la stessa terapia iniziata poco dopo l'intervento chirurgico (perioperatorio) (POCOB) EORTC 10902)

Criterio di inclusione:

Caratteristiche della malattia:

• Carcinoma mammario operabile palpabile che è stato diagnosticato mediante biopsia con ago centrale (obbligatorio per i tumori T1c) o aspirazione con ago sottile entro 21 giorni prima dell'ingresso
• Stadio T1c-4b, N0-1, M0

Stato del recettore ormonale:

• Non specificato
• Nessun cancro al seno bilaterale

Terapia precedente/concorrente:

• Nessun precedente trattamento per il cancro al seno

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Biopsia con ago centrale o aspirazione con ago sottile entro 21 giorni prima dell'ingresso
• È consentita la biopsia con ago centrale ripetuta

Caratteristiche del paziente:

Età:

• 16 a 70

Sesso:

• Solo donne

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• OMS 0-2

Emopoietico:

• WBC almeno 4.000
• Piastrine almeno 100.000

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,8 mg/dL (50 micromoli/L)

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,3 mg/dL (120 micromoli/L)

Cardiovascolare:

• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna aritmia significativa
• Nessun blocco di branca bilaterale
• Nessun infarto miocardico recente
• Nessuna ipertensione incontrollata (pressione diastolica superiore a 110 mm Hg)

Altro:

• Nessun cancro al seno maschile
• Nessuna donna incinta o che allatta

• Nessun secondo tumore maligno se non adeguatamente trattato:

  • Tumore cutaneo non melanomatoso
  • Cancro cervicale