可手术乳腺癌的术前化疗,比较短期强化术前化疗与手术后不久开始的相同疗法的 III 期研究(围手术期)(POCOB)EORTC 10902)
2011年12月11日 更新者:King Faisal Specialist Hospital & Research Center
可手术乳腺癌的术前化疗,III 期研究,比较短期强化术前化疗与手术后不久开始的相同疗法(围手术期)(POCOB) (EORTC 10902)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
疾病特点:
- 入组前 21 天内通过空心针活检(T1c 肿瘤必须)或细针穿刺活检确诊的可触及可手术乳腺癌
- T1c-4b、N0-1、M0 期
激素受体状态:
- 未指定
- 无双侧乳腺癌
先前/同时治疗:
- 以前没有接受过乳腺癌治疗
生物疗法:
- 未指定
化疗:
- 之前没有化疗
内分泌治疗:
- 未指定
放疗:
- 未指定
外科手术:
- 进入前 21 天内进行空心针活检或细针穿刺
- 允许重复核心针活检
患者特征:
年龄:
- 16 至 70
性别:
- 仅限女性
更年期状况:
- 未指定
性能状态:
- 世界卫生组织 0-2
造血:
- 白细胞至少 4,000
- 血小板至少 100,000
肝脏:
- 胆红素不超过 2.8 毫克/分升(50 微摩尔/升)
肾脏:
- 肌酐不超过 1.3 毫克/分升(120 微摩尔/升)
心血管:
- 无充血性心力衰竭
- 无明显心律失常
- 无双侧束支传导阻滞
- 近期无心肌梗塞
- 没有不受控制的高血压(舒张压大于 110 毫米汞柱)
其他:
- 没有男性乳腺癌
- 没有孕妇或哺乳期妇女
除非得到充分治疗,否则无第二恶性肿瘤:
- 非黑色素瘤性皮肤癌
- 宫颈癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
功效
大体时间:全面的
|
全面的
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Adnan Ezzat, MD、King Faisal Specialist Hospital & Research Center, Riyadh, Saudi Arabia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月15日
首次发布 (估计)
2007年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月11日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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