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構造化された脳卒中管理により 6 か月後の成績が向上

2008年10月16日 更新者:Kantonsspital Baden

研究の背景/目的: 患者数の多い脳卒中病院における 6 か月間の脳卒中罹患率と死亡率をさらに削減し、その結果を国内および国際データと比較すること。

方法: 単一センターの教育機関における前向き研究で、204 人の連続脳卒中患者が分析されました。 この介入は、290 人の協力する GP による構造化された治療チェーンで構成されており、標準化された急性期病院では、同じ施設内での早期統合神経血管リハビリテーションと重複して進行しています。 主要評価項目には6カ月時点での死亡と依存が含まれ、副次評価項目には入院期間(LOS)と身体的および心理社会的障害の定量的分析が含まれる。 データは、国際脳卒中試験 (IST) のスイスのサブグループの同じエンドポイントと直接比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 世界保健機関による急性脳卒中定義14による急性脳卒中の兆候と症状を伴う急性脳血管イベント(虚血性脳卒中または脳内出血(ICB))が過去12時間以内に発生し、神経外科的介入の必要性または可能性がない場合
  • 最初の 3 時間以内に血栓溶解療法を行わないこと(IST 試験のスイスのコホートとの正確な比較を可能にするため)
  • 患者またはそれが不可能な場合は親族のインフォームドコンセント
  • イベント前は自宅で生活
  • 別の治験への参加の欠如。

除外基準:

  • 最初の3時間以内の血栓溶解療法(IST試験のスイスコホートとの正確な比較を可能にするため)
  • 患者またはそれが不可能な場合は親族からのインフォームドコンセントがない
  • イベント前に家に住んでいない
  • 別の試験への参加(TIAのためイベント後24時間以内に完全回復した26人の患者が除外された)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
死亡率、依存性、精神科学的転帰
死亡率、依存性、心理社会的結果
時間枠:6か月のエンドポイント
6か月のエンドポイント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディチェア:Juerg H. Beer, MD、Department of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

研究の完了

2003年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年10月16日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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