- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00544622
Zorganizowane zarządzanie udarem poprawia wyniki po 6 miesiącach
Tło/Cel badania: Dalsze zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności z powodu udaru w ciągu 6 miesięcy w szpitalu z udarem o dużej objętości oraz porównanie wyników z danymi krajowymi i międzynarodowymi.
Metody: 204 kolejnych pacjentów po udarze mózgu zostało przeanalizowanych w prospektywnym badaniu prowadzonym w jednym ośrodku edukacyjnym. Interwencja składa się z ustrukturyzowanego łańcucha terapeutycznego 290 współpracujących lekarzy pierwszego kontaktu, znormalizowanego postępowania szpitalnego w ostrych stanach, pokrywającego się z wczesną zintegrowaną rehabilitacją nerwowo-naczyniową w ramach tej samej instytucji. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmują zgon i uzależnienie po 6 miesiącach, drugorzędowe punkty końcowe to długość pobytu w szpitalu (LOS) oraz ilościowa analiza upośledzeń fizycznych i psychospołecznych. Dane są bezpośrednio porównywane z tymi samymi punktami końcowymi szwajcarskiej podgrupy międzynarodowego badania udarowego (IST).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry incydent naczyniowo-mózgowy (udar niedokrwienny lub krwawienie śródmózgowe) z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ostrego udaru mózgu zgodnie z definicją ostrego udaru mózgu14 Światowej Organizacji Zdrowia14 w ciągu ostatnich 12 godzin bez konieczności lub możliwości interwencji neurochirurgicznej
- Brak leczenia trombolitycznego w ciągu pierwszych 3 godzin (w celu umożliwienia prawidłowego porównania z kohortą szwajcarską badania IST
- Świadoma zgoda pacjenta lub, jeśli nie jest to możliwe, krewnych
- Mieszkanie w domu przed imprezą
- Brak udziału w kolejnym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Terapia trombolityczna w ciągu pierwszych 3 godzin (w celu umożliwienia prawidłowego porównania z kohortą szwajcarską badania IST
- Brak świadomej zgody pacjenta lub, jeśli nie jest to możliwe, krewnych
- Niemieszkanie w domu przed wydarzeniem
- Udział w innym badaniu (26 pacjentów zostało wykluczonych z powodu TIA z pełnym wyzdrowieniem w ciągu 24 godzin po zdarzeniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność, uzależnienie, skutki psychospołeczne
|
|
|
Śmiertelność, uzależnienie i skutki psychospołeczne
Ramy czasowe: Punkt końcowy 6 miesięcy
|
Punkt końcowy 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INR50
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany