- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00544622
La gestione strutturata dell'ictus migliora il risultato a 6 mesi
Contesto/Scopo dello studio: ridurre ulteriormente la morbilità e la mortalità per ictus a 6 mesi in un ospedale ad alto volume di ictus e confrontare i risultati con i dati nazionali e internazionali.
Metodi: 204 pazienti con ictus consecutivi sono analizzati in uno studio prospettico in un unico centro di insegnamento. L'intervento consiste in una filiera terapeutica strutturata di 290 MMG collaboranti, un iter ospedaliero per acuti standardizzato sovrapposto ad una riabilitazione neurovascolare precoce integrata all'interno della stessa istituzione. Gli endpoint primari includono la morte e la dipendenza a 6 mesi, gli endpoint secondari sono la durata della degenza ospedaliera (LOS) e l'analisi quantitativa delle menomazioni fisiche e psicosociali. I dati vengono confrontati direttamente con gli stessi endpoint del sottogruppo svizzero dell'International Stroke Trial (IST).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Un evento cerebrovascolare acuto (ictus ischemico o emorragia intracerebrale (ICB)) con i segni e i sintomi di un ictus acuto secondo la definizione di ictus acuto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità14 nelle ultime 12 ore senza la necessità o la possibilità di un intervento neurochirurgico
- Nessuna terapia trombolitica entro le prime 3 ore (per consentire il corretto confronto con la coorte svizzera dello studio IST
- Il consenso informato del paziente o, se non possibile, dei familiari
- Vivere a casa prima dell'evento
- Mancata partecipazione a un altro processo.
Criteri di esclusione:
- Terapia trombolitica entro le prime 3 ore (per consentire il corretto confronto con la coorte svizzera dello studio IST
- Nessun consenso informato del paziente o, se non possibile, dei parenti
- Non vivere a casa prima dell'evento
- Partecipazione a un altro studio (26 pazienti sono stati esclusi a causa di TIA con recupero completo entro 24 ore dall'evento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mortalità, dipendenza, esiti psicosociali
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Mortalità, dipendenza ed esiti psicosociali
Lasso di tempo: Punto finale di 6 mesi
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Punto finale di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INR50
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