- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00544622
O gerenciamento estruturado de AVC melhora o resultado em 6 meses
Antecedentes/objetivo do estudo: Reduzir ainda mais a morbidade e mortalidade por AVC em 6 meses em um hospital de alto volume de AVC e comparar os resultados com dados nacionais e internacionais.
Métodos: 204 pacientes consecutivos com AVC são analisados em um estudo prospectivo em uma instituição de ensino de um único centro. A intervenção consiste em uma cadeia terapêutica estruturada de 290 GPs colaboradores, um procedimento hospitalar agudo padronizado que se sobrepõe a uma reabilitação neurovascular integrada precoce dentro da mesma instituição. Os desfechos primários incluem morte e dependência em 6 meses, os desfechos secundários são o tempo de permanência hospitalar (LOS) e a análise quantitativa de deficiências físicas e psicossociais. Os dados são comparados diretamente com os mesmos endpoints do subgrupo suíço do ensaio internacional de AVC (IST).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um evento cerebrovascular agudo (AVC isquêmico ou hemorragia intracerebral (ICB)) com os sinais e sintomas de um AVC agudo de acordo com a definição de AVC agudo14 da Organização Mundial da Saúde nas últimas 12 horas sem necessidade ou possibilidade de intervenção neurocirúrgica
- Nenhuma terapia trombolítica nas primeiras 3 horas (para permitir a comparação correta com a coorte suíça do estudo IST
- O consentimento informado do paciente ou, se não for possível, dos familiares
- Morar em casa antes do evento
- Falta de participação em outro julgamento.
Critério de exclusão:
- Terapia trombolítica nas primeiras 3 horas (para permitir a comparação correta com a coorte suíça do estudo IST
- Sem consentimento informado do paciente ou, se não for possível, dos familiares
- Não morar em casa antes do evento
- Participação em outro estudo (26 pacientes foram excluídos por AIT com recuperação total em 24 horas após o evento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade, dependência, resultado psicossocial
|
|
|
Mortalidade, dependência e desfecho psicossocial
Prazo: Ponto final de 6 meses
|
Ponto final de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INR50
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .