Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gestructureerd beroertebeheer verbetert het resultaat na 6 maanden

16 oktober 2008 bijgewerkt door: Kantonsspital Baden

Achtergrond/Doel van de studie: Om de 6 maanden beroerte morbiditeit en mortaliteit verder te verminderen in een ziekenhuis met een hoog volume beroerte en om de resultaten te vergelijken met nationale en internationale gegevens.

Methoden: 204 opeenvolgende patiënten met een beroerte worden geanalyseerd in een prospectieve studie in een enkele onderwijsinstelling. De interventie bestaat uit een gestructureerde therapeutische keten van 290 samenwerkende huisartsen, een gestandaardiseerde acute ziekenhuisprocedure die overlapt met een vroeg geïntegreerde neurovasculaire revalidatie binnen dezelfde instelling. Primaire eindpunten zijn overlijden en afhankelijkheid na 6 maanden, secundaire eindpunten zijn de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) en de kwantitatieve analyse van fysieke en psychosociale beperkingen. De gegevens worden direct vergeleken met dezelfde eindpunten van de Zwitserse subgroep van de internationale stroke trial (IST).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een acute cerebrovasculaire gebeurtenis (ischemische beroerte of intracerebrale bloeding (ICB)) met de tekenen en symptomen van een acute beroerte volgens de definitie van acute beroerte van de Wereldgezondheidsorganisatie14 in de afgelopen 12 uur zonder de noodzaak of mogelijkheid van een neurochirurgische ingreep
  • Geen trombolytische therapie binnen de eerste 3 uur (om een ​​juiste vergelijking met het Zwitserse cohort van de IST-studie mogelijk te maken
  • De geïnformeerde toestemming van de patiënt of, indien niet mogelijk, van de familieleden
  • Thuiswonend voor het evenement
  • Gebrek aan deelname aan een ander onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Trombolytische therapie binnen de eerste 3 uur (om een ​​correcte vergelijking met het Zwitserse cohort van de IST-studie mogelijk te maken
  • Geen geïnformeerde toestemming van de patiënt of, indien niet mogelijk, van de familieleden
  • Niet thuis wonen voor het evenement
  • Deelname aan een ander onderzoek (26 patiënten werden uitgesloten vanwege TIA met volledig herstel binnen 24 uur na het evenement)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte, afhankelijkheid, psychosociale uitkomst
Sterfte, afhankelijkheid en psychosociale uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden eindpunt
6 maanden eindpunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2002

Studie voltooiing

1 maart 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren