- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00544622
Gestructureerd beroertebeheer verbetert het resultaat na 6 maanden
Achtergrond/Doel van de studie: Om de 6 maanden beroerte morbiditeit en mortaliteit verder te verminderen in een ziekenhuis met een hoog volume beroerte en om de resultaten te vergelijken met nationale en internationale gegevens.
Methoden: 204 opeenvolgende patiënten met een beroerte worden geanalyseerd in een prospectieve studie in een enkele onderwijsinstelling. De interventie bestaat uit een gestructureerde therapeutische keten van 290 samenwerkende huisartsen, een gestandaardiseerde acute ziekenhuisprocedure die overlapt met een vroeg geïntegreerde neurovasculaire revalidatie binnen dezelfde instelling. Primaire eindpunten zijn overlijden en afhankelijkheid na 6 maanden, secundaire eindpunten zijn de duur van het ziekenhuisverblijf (LOS) en de kwantitatieve analyse van fysieke en psychosociale beperkingen. De gegevens worden direct vergeleken met dezelfde eindpunten van de Zwitserse subgroep van de internationale stroke trial (IST).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een acute cerebrovasculaire gebeurtenis (ischemische beroerte of intracerebrale bloeding (ICB)) met de tekenen en symptomen van een acute beroerte volgens de definitie van acute beroerte van de Wereldgezondheidsorganisatie14 in de afgelopen 12 uur zonder de noodzaak of mogelijkheid van een neurochirurgische ingreep
- Geen trombolytische therapie binnen de eerste 3 uur (om een juiste vergelijking met het Zwitserse cohort van de IST-studie mogelijk te maken
- De geïnformeerde toestemming van de patiënt of, indien niet mogelijk, van de familieleden
- Thuiswonend voor het evenement
- Gebrek aan deelname aan een ander onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Trombolytische therapie binnen de eerste 3 uur (om een correcte vergelijking met het Zwitserse cohort van de IST-studie mogelijk te maken
- Geen geïnformeerde toestemming van de patiënt of, indien niet mogelijk, van de familieleden
- Niet thuis wonen voor het evenement
- Deelname aan een ander onderzoek (26 patiënten werden uitgesloten vanwege TIA met volledig herstel binnen 24 uur na het evenement)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte, afhankelijkheid, psychosociale uitkomst
|
|
|
Sterfte, afhankelijkheid en psychosociale uitkomst
Tijdsspanne: 6 maanden eindpunt
|
6 maanden eindpunt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INR50
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .