- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00544622
Strukturerad strokehantering förbättrar resultatet efter 6 månader
Bakgrund/Syfte med studien: Att ytterligare minska 6 månaders strokesjuklighet och dödlighet på ett sjukhus med hög volym stroke och att jämföra resultaten med nationella och internationella data.
Metoder: 204 på varandra följande strokepatienter analyseras i en prospektiv studie i en undervisningsinstitution med ett centrum. Interventionen består av en strukturerad terapeutisk kedja av 290 samverkande husläkare, ett standardiserat akut sjukhus som överlappar med en tidig integrerad neurovaskulär rehabilitering inom samma institution. Primära endpoints inkluderar död och beroende efter 6 månader, sekundära endpoints är sjukhusvistelsens längd (LOS) och den kvantitativa analysen av fysiska och psykosociala funktionsnedsättningar. Uppgifterna jämförs direkt med samma effektmått för den schweiziska undergruppen av den internationella strokestudien (IST).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En akut cerebrovaskulär händelse (ischemisk stroke eller intracerebral blödning (ICB)) med tecken och symtom på en akut stroke enligt Världshälsoorganisationens definition av akut stroke14 inom de senaste 12 timmarna utan behov av eller möjlighet till neurokirurgisk ingrepp
- Ingen trombolytisk behandling inom de första 3 timmarna (för att möjliggöra en korrekt jämförelse med den schweiziska kohorten av IST-studien
- Det informerade samtycket från patienten eller, om det inte är möjligt, från anhöriga
- Bor hemma innan evenemanget
- Bristande deltagande i ytterligare en rättegång.
Exklusions kriterier:
- Trombolytisk behandling inom de första 3 timmarna (för att möjliggöra en korrekt jämförelse med den schweiziska kohorten av IST-studien
- Inget informerat samtycke från patienten eller, om det inte är möjligt, av de anhöriga
- Bor inte hemma innan evenemanget
- Deltagande i en annan studie (26 patienter uteslöts på grund av TIA med full återhämtning inom 24 timmar efter händelsen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet, beroende, psykosciellt utfall
|
|
Dödlighet, beroende och psykosocialt utfall
Tidsram: 6 månaders slutpunkt
|
6 månaders slutpunkt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INR50
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .