- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00544622
Struktureret slagtilfældestyring forbedrer resultatet efter 6 måneder
Baggrund/formål med undersøgelsen: At yderligere reducere 6-måneders apopleksimorbiditet og -dødelighed på et højtvolumen apopleksihospital og at sammenligne resultaterne med nationale og internationale data.
Metoder: 204 på hinanden følgende apopleksipatienter analyseres i en prospektiv undersøgelse i en enkelt centerundervisningsinstitution. Interventionen består af en struktureret terapeutisk kæde af 290 samarbejdende praktiserende læger, et standardiseret akut hospital, der overlapper med en tidlig integreret neurovaskulær rehabilitering inden for samme institution. Primære endepunkter inkluderer død og afhængighed efter 6 måneder, sekundære endepunkter er længden af hospitalsophold (LOS) og den kvantitative analyse af fysiske og psykosociale svækkelser. Dataene sammenlignes direkte med de samme endepunkter fra den schweiziske undergruppe af det internationale slagtilfældeforsøg (IST).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En akut cerebrovaskulær hændelse (iskæmisk slagtilfælde eller intracerebral blødning (ICB)) med tegn og symptomer på et akut slagtilfælde i henhold til Verdenssundhedsorganisationens definition af akut slagtilfælde14 inden for de sidste 12 timer uden behov for eller mulighed for et neurokirurgisk indgreb
- Ingen trombolytisk behandling inden for de første 3 timer (for at muliggøre den korrekte sammenligning med den schweiziske kohorte af IST-forsøget
- Det informerede samtykke fra patienten eller, hvis det ikke er muligt, fra de pårørende
- Bor hjemme før arrangementet
- Manglende deltagelse i et andet forsøg.
Ekskluderingskriterier:
- Trombolytisk behandling inden for de første 3 timer (for at muliggøre den korrekte sammenligning med den schweiziske kohorte af IST-forsøget
- Intet informeret samtykke fra patienten eller, hvis det ikke er muligt, fra de pårørende
- Bor ikke hjemme før arrangementet
- Deltagelse i et andet forsøg (26 patienter blev udelukket på grund af TIA med fuld bedring inden for 24 timer efter hændelsen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed, afhængighed, psykoscial udfald
|
|
|
Dødelighed, afhængighed og psykosocialt udfald
Tidsramme: 6 måneders slutpunkt
|
6 måneders slutpunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INR50
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .