- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00544622
구조화된 뇌졸중 관리로 6개월 후 결과 개선
2008년 10월 16일 업데이트: Kantonsspital Baden
연구의 배경/목적: 대규모 뇌졸중 병원에서 6개월 뇌졸중 이환율과 사망률을 추가로 줄이고 그 결과를 국내 및 국제 데이터와 비교합니다.
방법: 단일 센터 교육 기관의 전향적 연구에서 204명의 연속적인 뇌졸중 환자를 분석했습니다. 중재는 290개의 협력 GP로 구성된 구조화된 치료 체인으로 구성되며, 동일한 기관 내에서 초기 통합 신경혈관 재활과 겹치는 표준화된 급성 병원 진행입니다. 1차 종료점에는 6개월째 사망 및 의존성이 포함되며, 2차 종료점은 입원 기간(LOS) 및 신체적 및 심리사회적 손상의 정량적 분석입니다. 데이터는 국제 뇌졸중 시험(IST)의 스위스 하위 그룹의 동일한 종점과 직접 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세계보건기구의 급성 뇌졸중 정의14에 따른 급성 뇌졸중의 징후 및 증상이 있는 급성 뇌혈관 사건(허혈성 뇌졸중 또는 뇌내출혈(ICB))이 신경외과적 개입의 필요 또는 가능성 없이 지난 12시간 이내에 발생
- 처음 3시간 이내에 혈전용해 요법을 하지 않음(IST 시험의 스위스 코호트와 정확한 비교를 허용하기 위해)
- 환자 또는 가능하지 않은 경우 친척의 정보에 입각한 동의
- 행사 전 집에서 생활하기
- 다른 시험에 참여하지 않음.
제외 기준:
- 처음 3시간 이내에 혈전 용해 요법(IST 시험의 스위스 코호트와 정확한 비교를 허용하기 위해)
- 환자 또는 가능하지 않은 경우 친척의 정보에 입각한 동의가 없습니다.
- 행사 전에 집에 살지 않음
- 다른 시험에 참여(사건 후 24시간 이내에 완전히 회복된 일과성 허혈 발작으로 인해 26명의 환자는 제외됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사망률, 의존성, 심리적 결과
|
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|
사망률, 의존성 및 심리 사회적 결과
기간: 6개월 종료
|
6개월 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료
2003년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병