- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00544622
El manejo estructurado del accidente cerebrovascular mejora el resultado a los 6 meses
Antecedentes/Objetivo del estudio: Reducir aún más la morbilidad y mortalidad por accidente cerebrovascular a los 6 meses en un hospital con alto volumen de accidentes cerebrovasculares y comparar los resultados con datos nacionales e internacionales.
Métodos: Se analizan 204 pacientes con ictus consecutivos en un estudio prospectivo en una institución docente de un solo centro. La intervención consiste en una cadena terapéutica estructurada de 290 médicos de cabecera colaboradores, un procedimiento hospitalario de agudos estandarizado que se superpone con una rehabilitación neurovascular temprana integrada dentro de la misma institución. Los criterios de valoración principales incluyen la muerte y la dependencia a los 6 meses, los criterios de valoración secundarios son la duración de la estancia hospitalaria (LOS) y el análisis cuantitativo de las deficiencias físicas y psicosociales. Los datos se comparan directamente con los mismos criterios de valoración del subgrupo suizo del ensayo internacional sobre accidentes cerebrovasculares (IST).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un evento cerebrovascular agudo (ictus isquémico o hemorragia intracerebral (BCI)) con los signos y síntomas de un ictus agudo según la definición de ictus agudo de la Organización Mundial de la Salud14 en las últimas 12 horas sin necesidad o posibilidad de intervención neuroquirúrgica
- Sin tratamiento trombolítico en las primeras 3 horas (para permitir la comparación correcta con la cohorte suiza del ensayo IST
- El consentimiento informado del paciente o, en su defecto, de los familiares
- Viviendo en casa antes del evento
- Falta de participación en otro ensayo.
Criterio de exclusión:
- Terapia trombolítica dentro de las primeras 3 horas (para permitir la comparación correcta con la cohorte suiza del ensayo IST
- Ausencia de consentimiento informado del paciente o, en su defecto, de los familiares
- No vivir en casa antes del evento.
- Participación en otro ensayo (26 pacientes fueron excluidos por AIT con recuperación total dentro de las 24 horas posteriores al evento)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad, dependencia, resultado psicosocial
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Mortalidad, dependencia y resultado psicosocial
Periodo de tiempo: Punto final de 6 meses
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Punto final de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INR50
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