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El manejo estructurado del accidente cerebrovascular mejora el resultado a los 6 meses

16 de octubre de 2008 actualizado por: Kantonsspital Baden

Antecedentes/Objetivo del estudio: Reducir aún más la morbilidad y mortalidad por accidente cerebrovascular a los 6 meses en un hospital con alto volumen de accidentes cerebrovasculares y comparar los resultados con datos nacionales e internacionales.

Métodos: Se analizan 204 pacientes con ictus consecutivos en un estudio prospectivo en una institución docente de un solo centro. La intervención consiste en una cadena terapéutica estructurada de 290 médicos de cabecera colaboradores, un procedimiento hospitalario de agudos estandarizado que se superpone con una rehabilitación neurovascular temprana integrada dentro de la misma institución. Los criterios de valoración principales incluyen la muerte y la dependencia a los 6 meses, los criterios de valoración secundarios son la duración de la estancia hospitalaria (LOS) y el análisis cuantitativo de las deficiencias físicas y psicosociales. Los datos se comparan directamente con los mismos criterios de valoración del subgrupo suizo del ensayo internacional sobre accidentes cerebrovasculares (IST).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un evento cerebrovascular agudo (ictus isquémico o hemorragia intracerebral (BCI)) con los signos y síntomas de un ictus agudo según la definición de ictus agudo de la Organización Mundial de la Salud14 en las últimas 12 horas sin necesidad o posibilidad de intervención neuroquirúrgica
  • Sin tratamiento trombolítico en las primeras 3 horas (para permitir la comparación correcta con la cohorte suiza del ensayo IST
  • El consentimiento informado del paciente o, en su defecto, de los familiares
  • Viviendo en casa antes del evento
  • Falta de participación en otro ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Terapia trombolítica dentro de las primeras 3 horas (para permitir la comparación correcta con la cohorte suiza del ensayo IST
  • Ausencia de consentimiento informado del paciente o, en su defecto, de los familiares
  • No vivir en casa antes del evento.
  • Participación en otro ensayo (26 pacientes fueron excluidos por AIT con recuperación total dentro de las 24 horas posteriores al evento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad, dependencia, resultado psicosocial
Mortalidad, dependencia y resultado psicosocial
Periodo de tiempo: Punto final de 6 meses
Punto final de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2002

Finalización del estudio

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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