- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00544622
Структурированное лечение инсульта улучшает результат через 6 месяцев
Предпосылки/Цель исследования: Дальнейшее снижение заболеваемости и смертности от инсульта в течение 6 месяцев в больнице с большим объемом инсульта и сравнение результатов с национальными и международными данными.
Методы: 204 последовательных пациента с инсультом проанализированы в проспективном исследовании в одном центре учебного заведения. Вмешательство состоит из структурированной терапевтической цепочки из 290 сотрудничающих врачей общей практики, стандартизированного лечения в больнице неотложной помощи, совпадающего с ранней интегрированной нейроваскулярной реабилитацией в одном и том же учреждении. Первичные конечные точки включают смерть и зависимость через 6 месяцев, вторичные конечные точки — продолжительность пребывания в больнице (LOS) и количественный анализ физических и психосоциальных нарушений. Данные напрямую сравниваются с теми же конечными точками швейцарской подгруппы международного исследования инсульта (IST).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острое цереброваскулярное событие (ишемический инсульт или внутримозговое кровотечение (ВМК)) с признаками и симптомами острого инсульта в соответствии с определением острого инсульта Всемирной организации здравоохранения14 в течение последних 12 часов без необходимости или возможности нейрохирургического вмешательства
- Отсутствие тромболитической терапии в течение первых 3 часов (чтобы обеспечить правильное сравнение со швейцарской когортой исследования IST).
- Информированное согласие пациента или, если это невозможно, родственников
- Жизнь дома до мероприятия
- Неучастие в другом испытании.
Критерий исключения:
- Тромболитическая терапия в течение первых 3 часов (чтобы можно было провести корректное сравнение со швейцарской когортой исследования IST).
- Отсутствие информированного согласия пациента или, если это невозможно, родственников
- Не жить дома до мероприятия
- Участие в другом исследовании (26 пациентов были исключены из-за ТИА с полным выздоровлением в течение 24 часов после события)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность, зависимость, психосоциальный исход
|
|
|
Смертность, зависимость и психосоциальные последствия
Временное ограничение: 6 месяцев конечной точки
|
6 месяцев конечной точки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INR50
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .