A strukturált stroke-kezelés 6 hónapos korban javítja az eredményt
A tanulmány háttere/célja: A 6 hónapos stroke morbiditás és mortalitás további csökkentése egy nagy volumenű stroke kórházban, és az eredmények összehasonlítása hazai és nemzetközi adatokkal.
Módszerek: 204 egymást követő stroke-os beteget elemeznek egy prospektív vizsgálatban, egyetlen centrumú oktatási intézményben. A beavatkozás egy 290 együttműködő háziorvosból álló strukturált terápiás láncból áll, egy standardizált akut kórházi eljárásból, amely átfedi az ugyanazon intézményen belüli korai integrált neurovaszkuláris rehabilitációt. Az elsődleges végpontok közé tartozik a 6 hónapos halálozás és függőség, a másodlagos végpontok a kórházi tartózkodás hossza (LOS) és a fizikai és pszichoszociális károsodások mennyiségi elemzése. Az adatokat közvetlenül összehasonlítják a nemzetközi stroke vizsgálat (IST) svájci alcsoportjának ugyanazokkal a végpontjaival.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut cerebrovascularis esemény (ischaemiás stroke vagy intracerebrális vérzés (ICB)) az Egészségügyi Világszervezet akut stroke definíciója szerint14 akut stroke jeleivel és tüneteivel az elmúlt 12 órában, idegsebészeti beavatkozás szükségessége vagy lehetősége nélkül
- Nincs trombolitikus terápia az első 3 órában (az IST vizsgálat svájci kohorszával való helyes összehasonlítás érdekében
- A beteg, vagy ha nem lehetséges, a hozzátartozók tájékozott beleegyezése
- Otthon lakni a rendezvény előtt
- Újabb tárgyaláson való részvétel hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Trombolitikus terápia az első 3 órában (az IST vizsgálat svájci kohorszával való helyes összehasonlítás érdekében
- A beteg, vagy ha ez nem lehetséges, a hozzátartozók tájékozott beleegyezése nincs
- Nem lakott otthon az esemény előtt
- Részvétel egy másik vizsgálatban (26 beteget kizártak a TIA miatt, és az esemény után 24 órán belül teljesen felépültek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás, függőség, pszichoszociális kimenetel
|
|
|
Halandóság, függőség és pszichoszociális kimenetel
Időkeret: 6 hónapos végpont
|
6 hónapos végpont
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INR50
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .