- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00544622
Strukturoitu aivohalvauksen hallinta parantaa tulosta 6 kuukaudessa
Tausta/Tutkimuksen tarkoitus: Vähentää edelleen 6 kuukauden aivohalvaussairaaloiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta suurivolyymissa aivohalvaussairaaloissa ja vertailla tuloksia kansallisiin ja kansainvälisiin tietoihin.
Menetelmät: 204 peräkkäistä aivohalvauspotilasta analysoidaan prospektiivitutkimuksessa yhden keskuksen opetuslaitoksessa. Interventio koostuu 290 yhteistyössä toimivan yleislääkärin rakenteellisesta terapeuttisesta ketjusta, standardoidusta akuutista sairaalasta, joka on päällekkäinen varhaisen integroidun neurovaskulaarisen kuntoutuksen kanssa samassa laitoksessa. Ensisijaisia päätepisteitä ovat kuolema ja riippuvuus 6 kuukauden kohdalla, toissijaisia päätepisteitä ovat sairaalahoidon pituus (LOS) ja fyysisten ja psykososiaalisten vaurioiden kvantitatiivinen analyysi. Tietoja verrataan suoraan samoihin päätepisteisiin kansainvälisen aivohalvaustutkimuksen (IST) sveitsiläisessä alaryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti aivoverisuonitapahtuma (iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto (ICB)), jossa on akuutin aivohalvauksen merkkejä ja oireita Maailman terveysjärjestön akuutin aivohalvauksen määritelmän mukaisesti14 viimeisen 12 tunnin aikana ilman neurokirurgisen toimenpiteen tarvetta tai mahdollisuutta
- Ei trombolyyttistä hoitoa ensimmäisten 3 tunnin aikana (jotta mahdollistaa oikea vertailu IST-tutkimuksen sveitsiläiseen kohorttiin
- Potilaan tai, jos se ei ole mahdollista, omaisten tietoinen suostumus
- Kotona asuminen ennen tapahtumaa
- Osallistumisen puute toiseen kokeeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Trombolyyttinen hoito ensimmäisen 3 tunnin aikana (jotta mahdollistaa oikea vertailu IST-tutkimuksen sveitsiläiseen kohorttiin
- Ei potilaan tai, jos se ei ole mahdollista, omaisten tietoista suostumusta
- Ei asunut kotona ennen tapahtumaa
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen (26 potilasta suljettiin pois TIA:n vuoksi ja parantui täysin 24 tunnin kuluessa tapahtumasta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus, riippuvuus, psykossiaalinen lopputulos
|
|
|
Kuolleisuus, riippuvuus ja psykososiaaliset seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden päätepiste
|
6 kuukauden päätepiste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INR50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia