Strukturované řízení mrtvice zlepšuje výsledek za 6 měsíců
Východiska/cíl studie: Dále snížit morbiditu a mortalitu po 6 měsících iktu v nemocnici s velkým objemem iktu a porovnat výsledky s národními a mezinárodními údaji.
Metodika: 204 po sobě jdoucích pacientů s cévní mozkovou příhodou je analyzováno v prospektivní studii v jedné výukové instituci centra. Intervence sestává ze strukturovaného terapeutického řetězce 290 spolupracujících praktických lékařů, standardizovaného akutního nemocničního postupu překrývajícího se s časnou integrovanou neurovaskulární rehabilitací v rámci stejné instituce. Primární cílové parametry zahrnují smrt a závislost po 6 měsících, sekundárními cílovými parametry jsou délka hospitalizace (LOS) a kvantitativní analýza fyzických a psychosociálních poruch. Údaje jsou přímo porovnávány se stejnými cílovými body švýcarské podskupiny mezinárodní studie cévní mozkové příhody (IST).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní cerebrovaskulární příhoda (ischemická cévní mozková příhoda nebo intracerebrální krvácení (ICB)) se známkami a příznaky akutní cévní mozkové příhody podle definice akutní cévní mozkové příhody Světové zdravotnické organizace14 během posledních 12 hodin bez nutnosti nebo možnosti neurochirurgické intervence
- Žádná trombolytická léčba během prvních 3 hodin (aby bylo umožněno správné srovnání se švýcarskou kohortou studie IST
- Informovaný souhlas pacienta nebo, není-li to možné, příbuzných
- Bydlení doma před akcí
- Nedostatek účasti na jiném pokusu.
Kritéria vyloučení:
- Trombolytická terapie během prvních 3 hodin (aby bylo umožněno správné srovnání se švýcarskou kohortou studie IST
- Žádný informovaný souhlas pacienta nebo, pokud to není možné, ani příbuzných
- Nebydlím před akcí doma
- Účast v jiné studii (26 pacientů bylo vyloučeno kvůli TIA s úplným zotavením do 24 hodin po události)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost, závislost, psychosociální důsledky
|
|
|
Mortalita, závislost a psychosociální důsledky
Časové okno: Koncový bod 6 měsíců
|
Koncový bod 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INR50
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .