- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00544622
Strukturiertes Schlaganfallmanagement verbessert das Ergebnis nach 6 Monaten
Hintergrund/Ziel der Studie: Weitere Reduzierung der 6-Monats-Schlaganfallmorbidität und -mortalität in einem Krankenhaus mit hohem Schlaganfallaufkommen und Vergleich der Ergebnisse mit nationalen und internationalen Daten.
Methoden: 204 konsekutive Schlaganfallpatienten werden in einer prospektiven Studie an einer einzigen zentralen Lehreinrichtung analysiert. Die Intervention besteht aus einer strukturierten Therapiekette von 290 kooperierenden Hausärzten, einem standardisierten Akutkrankenhausverfahren, das sich mit einer frühen integrierten neurovaskulären Rehabilitation innerhalb derselben Einrichtung überschneidet. Primäre Endpunkte umfassen Tod und Abhängigkeit nach 6 Monaten, sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) und die quantitative Analyse körperlicher und psychosozialer Beeinträchtigungen. Die Daten werden direkt mit den gleichen Endpunkten der Schweizer Untergruppe der International Stroke Trial (IST) verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein akutes zerebrovaskuläres Ereignis (ischämischer Schlaganfall oder intrazerebrale Blutung (ICB)) mit den Anzeichen und Symptomen eines akuten Schlaganfalls gemäß der Definition des akuten Schlaganfalls der Weltgesundheitsorganisation14 innerhalb der letzten 12 Stunden, ohne dass ein neurochirurgischer Eingriff erforderlich oder möglich war
- Keine thrombolytische Therapie innerhalb der ersten 3 Stunden (um einen korrekten Vergleich mit der Schweizer Kohorte der IST-Studie zu ermöglichen).
- Die informierte Einwilligung des Patienten oder, falls nicht möglich, der Angehörigen
- Vor der Veranstaltung zu Hause wohnen
- Fehlende Teilnahme an einem anderen Prozess.
Ausschlusskriterien:
- Thrombolytische Therapie innerhalb der ersten 3 Stunden (um den korrekten Vergleich mit der Schweizer Kohorte der IST-Studie zu ermöglichen
- Keine informierte Einwilligung des Patienten oder, falls nicht möglich, der Angehörigen
- Vor der Veranstaltung nicht zu Hause wohnen
- Teilnahme an einer anderen Studie (26 Patienten wurden aufgrund einer TIA ausgeschlossen und erholten sich innerhalb von 24 Stunden nach dem Ereignis vollständig)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Mortalität, Abhängigkeit, psychosoziales Ergebnis
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Mortalität, Abhängigkeit und psychosoziales Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate Endpunkt
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6 Monate Endpunkt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INR50
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