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Strukturiertes Schlaganfallmanagement verbessert das Ergebnis nach 6 Monaten

16. Oktober 2008 aktualisiert von: Kantonsspital Baden

Hintergrund/Ziel der Studie: Weitere Reduzierung der 6-Monats-Schlaganfallmorbidität und -mortalität in einem Krankenhaus mit hohem Schlaganfallaufkommen und Vergleich der Ergebnisse mit nationalen und internationalen Daten.

Methoden: 204 konsekutive Schlaganfallpatienten werden in einer prospektiven Studie an einer einzigen zentralen Lehreinrichtung analysiert. Die Intervention besteht aus einer strukturierten Therapiekette von 290 kooperierenden Hausärzten, einem standardisierten Akutkrankenhausverfahren, das sich mit einer frühen integrierten neurovaskulären Rehabilitation innerhalb derselben Einrichtung überschneidet. Primäre Endpunkte umfassen Tod und Abhängigkeit nach 6 Monaten, sekundäre Endpunkte sind die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS) und die quantitative Analyse körperlicher und psychosozialer Beeinträchtigungen. Die Daten werden direkt mit den gleichen Endpunkten der Schweizer Untergruppe der International Stroke Trial (IST) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein akutes zerebrovaskuläres Ereignis (ischämischer Schlaganfall oder intrazerebrale Blutung (ICB)) mit den Anzeichen und Symptomen eines akuten Schlaganfalls gemäß der Definition des akuten Schlaganfalls der Weltgesundheitsorganisation14 innerhalb der letzten 12 Stunden, ohne dass ein neurochirurgischer Eingriff erforderlich oder möglich war
  • Keine thrombolytische Therapie innerhalb der ersten 3 Stunden (um einen korrekten Vergleich mit der Schweizer Kohorte der IST-Studie zu ermöglichen).
  • Die informierte Einwilligung des Patienten oder, falls nicht möglich, der Angehörigen
  • Vor der Veranstaltung zu Hause wohnen
  • Fehlende Teilnahme an einem anderen Prozess.

Ausschlusskriterien:

  • Thrombolytische Therapie innerhalb der ersten 3 Stunden (um den korrekten Vergleich mit der Schweizer Kohorte der IST-Studie zu ermöglichen
  • Keine informierte Einwilligung des Patienten oder, falls nicht möglich, der Angehörigen
  • Vor der Veranstaltung nicht zu Hause wohnen
  • Teilnahme an einer anderen Studie (26 Patienten wurden aufgrund einer TIA ausgeschlossen und erholten sich innerhalb von 24 Stunden nach dem Ereignis vollständig)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität, Abhängigkeit, psychosoziales Ergebnis
Mortalität, Abhängigkeit und psychosoziales Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate Endpunkt
6 Monate Endpunkt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienstuhl: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienabschluss

1. März 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2008

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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