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La gestion structurée des AVC améliore les résultats à 6 mois

16 octobre 2008 mis à jour par: Kantonsspital Baden

Contexte/objectif de l'étude : Réduire davantage la morbidité et la mortalité par AVC sur 6 mois dans un hôpital spécialisé dans les AVC à volume élevé et comparer les résultats avec les données nationales et internationales.

Méthodes : 204 patients consécutifs victimes d'un AVC sont analysés dans une étude prospective dans un établissement d'enseignement à centre unique. L'intervention consiste en une chaîne thérapeutique structurée de 290 médecins généralistes collaborateurs, une procédure hospitalière aiguë standardisée se superposant à une rééducation neurovasculaire précoce intégrée au sein du même établissement. Les critères de jugement principaux incluent le décès et la dépendance à 6 mois, les critères de jugement secondaires sont la durée d'hospitalisation (DMS) et l'analyse quantitative des atteintes physiques et psychosociales. Les données sont directement comparées aux mêmes critères d'évaluation du sous-groupe suisse de l'International Stroke Trial (IST).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un événement cérébrovasculaire aigu (AVC ischémique ou saignement intracérébral (ICB)) avec les signes et les symptômes d'un AVC aigu selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé de l'AVC aigu14 au cours des 12 dernières heures sans la nécessité ou la possibilité d'une intervention neurochirurgicale
  • Pas de traitement thrombolytique dans les 3 premières heures (afin de permettre une comparaison correcte avec la cohorte suisse de l'essai IST
  • Le consentement éclairé du patient ou, à défaut, des proches
  • Vivre à la maison avant l'événement
  • Absence de participation à un autre essai.

Critère d'exclusion:

  • Thérapie thrombolytique dans les 3 premières heures (afin de permettre une comparaison correcte avec la cohorte suisse de l'essai IST
  • Absence de consentement éclairé du patient ou, à défaut, des proches
  • Ne pas vivre à la maison avant l'événement
  • Participation à un autre essai (26 patients ont été exclus en raison d'un AIT avec récupération complète dans les 24 heures suivant l'événement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité, dépendance, issue psychosociale
Mortalité, dépendance et conséquences psychosociales
Délai: Point final de 6 mois
Point final de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2002

Achèvement de l'étude

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2007

Première publication (Estimation)

16 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2008

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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