- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00544622
La gestion structurée des AVC améliore les résultats à 6 mois
Contexte/objectif de l'étude : Réduire davantage la morbidité et la mortalité par AVC sur 6 mois dans un hôpital spécialisé dans les AVC à volume élevé et comparer les résultats avec les données nationales et internationales.
Méthodes : 204 patients consécutifs victimes d'un AVC sont analysés dans une étude prospective dans un établissement d'enseignement à centre unique. L'intervention consiste en une chaîne thérapeutique structurée de 290 médecins généralistes collaborateurs, une procédure hospitalière aiguë standardisée se superposant à une rééducation neurovasculaire précoce intégrée au sein du même établissement. Les critères de jugement principaux incluent le décès et la dépendance à 6 mois, les critères de jugement secondaires sont la durée d'hospitalisation (DMS) et l'analyse quantitative des atteintes physiques et psychosociales. Les données sont directement comparées aux mêmes critères d'évaluation du sous-groupe suisse de l'International Stroke Trial (IST).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un événement cérébrovasculaire aigu (AVC ischémique ou saignement intracérébral (ICB)) avec les signes et les symptômes d'un AVC aigu selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé de l'AVC aigu14 au cours des 12 dernières heures sans la nécessité ou la possibilité d'une intervention neurochirurgicale
- Pas de traitement thrombolytique dans les 3 premières heures (afin de permettre une comparaison correcte avec la cohorte suisse de l'essai IST
- Le consentement éclairé du patient ou, à défaut, des proches
- Vivre à la maison avant l'événement
- Absence de participation à un autre essai.
Critère d'exclusion:
- Thérapie thrombolytique dans les 3 premières heures (afin de permettre une comparaison correcte avec la cohorte suisse de l'essai IST
- Absence de consentement éclairé du patient ou, à défaut, des proches
- Ne pas vivre à la maison avant l'événement
- Participation à un autre essai (26 patients ont été exclus en raison d'un AIT avec récupération complète dans les 24 heures suivant l'événement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité, dépendance, issue psychosociale
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Mortalité, dépendance et conséquences psychosociales
Délai: Point final de 6 mois
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Point final de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INR50
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