Strukturert hjerneslagbehandling forbedrer resultatet etter 6 måneder
Bakgrunn/Mål med studien: Å ytterligere redusere 6 måneders hjerneslagsykelighet og -dødelighet på et sykehus med høyt volum hjerneslag og å sammenligne resultatene med nasjonale og internasjonale data.
Metoder: 204 påfølgende hjerneslagpasienter analyseres i en prospektiv studie i en undervisningsinstitusjon med ett senter. Intervensjonen består av en strukturert terapeutisk kjede av 290 samarbeidende fastleger, et standardisert akuttsykehus som overlapper med en tidlig integrert nevrovaskulær rehabilitering innen samme institusjon. Primære endepunkter inkluderer død og avhengighet ved 6 måneder, sekundære endepunkter er lengden på sykehusopphold (LOS) og den kvantitative analysen av fysiske og psykososiale funksjonsnedsettelser. Dataene sammenlignes direkte med de samme endepunktene til den sveitsiske undergruppen av den internasjonale hjerneslagstudien (IST).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En akutt cerebrovaskulær hendelse (iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning (ICB)) med tegn og symptomer på akutt hjerneslag i henhold til Verdens helseorganisasjons definisjon av akutt hjerneslag14 innen de siste 12 timene uten behov eller mulighet for nevrokirurgisk inngrep
- Ingen trombolytisk behandling innen de første 3 timene (for å tillate korrekt sammenligning med den sveitsiske kohorten av IST-studien
- Informert samtykke fra pasienten eller, hvis ikke mulig, fra pårørende
- Bor hjemme før arrangementet
- Manglende deltakelse i en annen rettssak.
Ekskluderingskriterier:
- Trombolytisk behandling innen de første 3 timene (for å tillate korrekt sammenligning med den sveitsiske kohorten av IST-studien
- Ingen informert samtykke fra pasienten eller, hvis ikke mulig, fra de pårørende
- Bor ikke hjemme før arrangementet
- Deltakelse i en annen studie (26 pasienter ble ekskludert på grunn av TIA med full restitusjon innen 24 timer etter hendelsen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet, avhengighet, psykosielt utfall
|
|
|
Dødelighet, avhengighet og psykososialt utfall
Tidsramme: 6 måneders endepunkt
|
6 måneders endepunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Juerg H. Beer, MD, Department of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INR50
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .