軽度認知障害と診断された患者の認知機能に対するメラトニンの効果 (MCI)
2007年10月15日 更新者：Assaf-Harofeh Medical Center
軽度認知障害（MCI）と診断された患者の記憶およびその他の認知機能に対するメラトニンの効果：プラセボ対照研究。
最近の研究では、アルツハイマー病 (AD) における睡眠の質の改善と認知機能低下の遅延における、睡眠調節因子および抗酸化神経保護剤としてのメラトニンの役割が説明されています。
このデータによると、私たちの仮説は、メラトニンが軽度認知障害 (MCI) 患者の認知機能低下を遅らせ、MCI から AD への転換率を低下させるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Memory clinic, 'Asaf Harofeh' medical center
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コンタクト：
- Michael Khaigrekht, MD
- 電話番号：972-8-9779823
- メール：Khaigrekhtm@asaf.health.gov.il
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コンタクト：
- Ran Shorer, MA
- 電話番号：972-8-9779755
- メール：shorer@asaf.health.gov.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Peterson らによる MCI 評価。 (2001) 基準。
- 55 歳から 90 歳までの年齢。
- 調査情報提供者が利用可能です。
- ミニ精神状態検査; MMSE 24-30。
- 神経心理学的検査に十分な視力と聴力。
- 正常なビタミン B12 レベルと甲状腺機能。
除外基準:
- -重大な脳血管疾患（修正ハチンスキースケール> 4）。
- うつ病（ハミルトンうつ病評価尺度> 12）。
- -CTまたはMRIスキャンで臨床的に重要な中枢神経系の梗塞、感染または限局性病変。
- -研究への参加を妨げる可能性のある医学的疾患または精神障害。
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある。
- ビタミンサプリメントまたはその他のサプリメントの摂取。
- 重大なコリン作動性または抗コリン作動性作用、または認知に悪影響を与える可能性があるものを含む、併用薬の使用に関する制限。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：B
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実験的：あ
メラトニン 5 mg、1 日量を 6 か月間
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5mg、経口、1日量、6ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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記憶力テストで測定される認知機能低下の遅延
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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年間の MCI から AD への変換率を削減
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Micheal khaigrekht, MD、Assaf-Harofeh medical center, Memory clinic
- 主任研究者：Martin Rabey, MD、Assaf-Harofeh medical center, Neurology department
- スタディチェア：Itzhak Sphirer, MD、Assaf-Harofeh medical center, sleep lab
- スタディチェア：Ran Shorer, MA、Asaf Harofeh medical center, Memory clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了 (予想される)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年10月15日
最終確認日
2007年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。