경도인지장애 진단을 받은 환자에서 멜라토닌이 인지기능에 미치는 영향 (MCI)
2007년 10월 15일 업데이트: Assaf-Harofeh Medical Center
경미한 인지 장애(MCI)로 진단된 환자의 기억력 및 기타 인지 기능에 대한 멜라토닌의 효과: 위약 대조 연구.
최근 연구에서는 멜라토닌이 알츠하이머병(AD)에서 수면의 질을 개선하고 인지 저하를 지연시키는 수면 조절제 및 항산화 신경보호제로서의 역할을 설명했습니다.
이 데이터에 따르면, 우리의 가설은 멜라토닌이 가벼운 인지 장애(MCI) 환자의 인지 감퇴를 지연시키고 MCI에서 알츠하이머병으로의 전환율을 감소시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Memory clinic, 'Asaf Harofeh' medical center
-
연락하다:
- Michael Khaigrekht, MD
- 전화번호: 972-8-9779823
- 이메일: Khaigrekhtm@asaf.health.gov.il
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연락하다:
- Ran Shorer, MA
- 전화번호: 972-8-9779755
- 이메일: shorer@asaf.health.gov.il
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Peterson et al.에 따른 MCI 평가. (2001) 기준.
- 55-90세 포함.
- 학습 정보 제공 가능.
- 미니 정신 상태 검사 ; MMSE 24-30.
- 신경심리학적 검사를 위한 적절한 시력과 청력.
- 정상적인 비타민 B12 수치와 갑상선 기능.
제외 기준:
- 중대한 뇌혈관 질환(수정된 Hachinski 척도 > 4).
- 우울증(Hamilton Depression Rating Scale > 12).
- 중추 신경계 경색, 감염 또는 CT 또는 MRI 스캔에서 임상적으로 중요한 국소 병변.
- 연구 참여를 방해할 수 있는 의학적 질병 또는 정신 장애.
- 임신, 수유 또는 가임 가능성.
- 비타민 보충제 또는 기타 보충제 복용.
- 현저한 콜린성 또는 항콜린성 효과 또는 인지에 잠재적인 부작용이 있는 약물을 포함하여 병용 약물 사용에 대한 제한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비
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실험적: ㅏ
멜라토닌 5mg, 6개월간 1일 용량
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5 mg, 경구, 6개월 동안 매일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기억력 테스트로 측정한 인지 저하의 지연
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연간 AD로의 MCI 전환율 감소
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Micheal khaigrekht, MD, Assaf-Harofeh medical center, Memory clinic
- 수석 연구원: Martin Rabey, MD, Assaf-Harofeh medical center, Neurology department
- 연구 의자: Itzhak Sphirer, MD, Assaf-Harofeh medical center, sleep lab
- 연구 의자: Ran Shorer, MA, Asaf Harofeh medical center, Memory clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (예상)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
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멜라토닌에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalKuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은