急性期医療現場におけるスクリーニングと介入
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
多くの高齢者（64 歳以上）は、発見されていない健康上の問題を抱えており、基本的な予防策が不足しています。 これらの状態を特定して治療しないと、不必要な罹患率や死亡率、さらには生活の質の低下につながる可能性があります。 通常、プライマリケア提供者のオフィスを拠点とする従来のスクリーニングおよび介入プログラムは、特に医療サービスが十分に受けられていない人々にとっては不十分でした。 スクリーニングおよび介入のための代替施設が注目を集め始めており、有望である可能性があります。
救急医療サービス (EMS) システムは、緊急対応中に多数の脆弱な高齢者を均一に検査するための在宅評価を実行するために使用できる、独自の地域規模のシステムです。 救急科 (ED) は、多くの患者にとって医療および社会サービスへのアクセスの入り口です。 最近のプログラムでは、EMS システムを使用して患者をスクリーニングしたり、ED を使用してスクリーニングと介入を行ったりしていますが、結果はまちまちですが、高齢者の健康を促進する集中的な ED 介入につながる EMS スクリーニングの統合プログラムを厳密に評価することはほとんど行われていません。 この提案されたプロジェクトは、ニューヨーク州ロチェスターにおける主任研究者の予備作業と独自のリソースに基づいて、満たされていないニーズを持つ地域在住の高齢者を支援するためのEMSスクリーニングとED介入のプログラムを開発および評価するものです。 具体的には、この研究は次のことを目的としています。
- EMS スクリーニング プログラムを実施して、緊急対応中に地域在住の高齢者の満たされていないニーズを特定し、うつ病や認知症に関連するニーズを持つ患者を特定します。
- うつ病および認知障害の EMS スクリーニングの検査と再検査の信頼性および同時基準の妥当性を評価します。
- EMS によってうつ病や認知障害のリスクがあると判明した高齢者のニーズに応える EMS および ED 介入プログラムを開発および改良します。
この研究が完了すると、これらの症状に対するEMSスクリーニングの信頼性と有効性が実証され、これらの疾患およびより広範囲の老年性疾患に適用できるEMSおよびEDベースの介入プログラムのテンプレートが提案されることになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 65歳以上で、参加しているEMSプロバイダーによってケアされている
除外基準:
- 体調が悪すぎて参加できない、参加病院に搬送されない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
高齢者救急救命士患者
信頼性と同時有効性テストのためのコホート。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急医療サービス（EMS）における認知障害のある被験者の割合
時間枠：EMSによるテスト時。
|
この尺度は、6 項目スクリーナーを使用したテストを通じて、EMS 担当者によるテストで認知障害のある個人の割合を示します。
|
EMSによるテスト時。
|
|
救急部門（ED）における認知障害のある被験者の割合
時間枠：EMSによる検査後2時間以内。
|
この尺度は、6 項目スクリーナーを使用したテストを通じて、ED の研究担当者によってテストされたときに認知障害のある個人の割合を示します。
|
EMSによる検査後2時間以内。
|
|
ED において認知障害のある被験者の割合
時間枠：EMSによる検査後2時間以内
|
Mini-Cog を使用したテストを通じて、この測定値は、研究担当者がテストしたときに認知障害のある個人の割合を示します。
|
EMSによる検査後2時間以内
|
|
6項目スクリーナースクリーニングのテスト-再テストの信頼性
時間枠：2時間
|
EMS 担当者と調査担当者によって実行される認知障害の 6 項目スクリーナー テスト (回答=はいまたはいいえ)。
|
2時間
|
|
6 項目スクリーナースクリーニングの同時基準の有効性
時間枠：2時間
|
これは、認知障害の 6 項目スクリーナー テスト (スコアリング = はいまたはいいえ) と、その直後に患者に認知障害の Mini-Cog を実行した場合 (スコアリング = はいまたはいいえ) を比較したものです。 これは、以前のテスト - 再テストの信頼性テスト (同じ機器を 2 回テストする) ではなく、同時基準テスト (2 つの異なる機器、どちらもゴールドスタンダードではない) です。 |
2時間
|
|
EMSでうつ病になった被験者の割合。
時間枠：EMSによるテスト時。
|
この尺度は、患者健康質問票-2 (PHQ-2) を使用したテストを通じて、EMS 担当者によるテストでうつ病になった人の割合を示します。
|
EMSによるテスト時。
|
|
ED でうつ病になった被験者の割合
時間枠：EMS検査後2時間以内。
|
PHQ-2 を使用したテストを通じて、この測定値は、ED の研究スタッフによってテストされたときにうつ病になった人の割合を示します。
|
EMS検査後2時間以内。
|
|
ED でうつ病になった被験者の割合
時間枠：EMS検査後2時間以内
|
PHQ-9 を使用したテストを通じて、この測定値は、ED の研究スタッフによってテストされたときにうつ病になった人の割合を示します。
|
EMS検査後2時間以内
|
|
PHQ-2 スクリーニングのテスト-再テスト信頼性テスト
時間枠：2時間
|
PHQ-2 を使用した、はいまたはいいえのスコアによるうつ病のテスト。
|
2時間
|
|
PHQ-2 の同時基準の有効性
時間枠：2時間
|
これは、うつ病の有無を調べる、うつ病のテストである PHQ-9 (スコアリング = はいまたはいいえ) と比較した、うつ病のテストである PHQ-2 (スコアリング = はいまたはいいえ) です。 これは、以前のテスト - 再テストの信頼性テスト (同じ機器を 2 回テストする) ではなく、同時基準テスト (2 つの異なる機器、どちらもゴールドスタンダードではない) です。 |
2時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manish N Shah, MD MPH、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。