- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00545155
Screening og intervensjoner i akuttomsorg
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mange eldre voksne (over 64 år) har uoppdagede helseproblemer og mangler grunnleggende forebyggende tiltak. Unnlatelse av å identifisere og behandle disse tilstandene kan føre til unødvendig sykelighet og dødelighet og redusert livskvalitet. Tradisjonelle screening- og intervensjonsprogrammer, vanligvis basert på primærhelsetjenestens kontorer, har vært utilstrekkelige, spesielt i medisinsk undertjente populasjoner. Alternative steder for screening og intervensjon har begynt å få oppmerksomhet og kan holde lovende.
Systemet for akuttmedisinske tjenester (EMS) er et unikt, fellesskapsomfattende system som kan brukes til å utføre hjemmeevalueringer for å skjerme et stort antall sårbare eldre voksne på ensartet måte under nødhjelp. Akuttmottaket (ED) er inngangspunktet for tilgang til medisinske og sosiale tjenester for mange pasienter. Nylige programmer har brukt EMS-systemet til å screene pasienter eller ED for å screene og intervenere med blandede resultater, men lite har blitt gjort for å grundig evaluere et integrert program for EMS-screening som fører til fokuserte ED-intervensjoner som fremmer helsen til eldre voksne. Dette foreslåtte prosjektet bygger på hovedetterforskerens foreløpige arbeid og unike ressurser i Rochester, NY for å utvikle og evaluere et program med EMS-screening og ED-intervensjoner for å hjelpe eldre voksne i lokalsamfunnet med udekkede behov. Spesifikt har denne studien som mål å:
- Implementere et EMS-screeningprogram for å identifisere eldre voksnes udekkede behov i lokalsamfunnet under nødhjelp, identifisere pasienter med behov relatert til depresjon og demens.
- Evaluer test-retest-påliteligheten og samtidige kriterievaliditet for EMS-screening for depresjon og kognitiv svikt.
- Utvikle og avgrense et EMS- og ED-intervensjonsprogram som dekker behovene til eldre voksne som EMS har funnet å være utsatt for depresjon og kognitiv svikt.
Etter fullføring vil denne studien ha demonstrert påliteligheten og validiteten til EMS-screening for disse tilstandene og vil ha foreslått en EMS- og ED-basert intervensjonsprogrammal som kan brukes på disse og et bredere spekter av geriatriske lidelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 65 eller eldre, tatt hånd om av deltakende EMS-leverandører
Ekskluderingskriterier:
- for syk til å delta, ikke fraktet til deltakende sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Geriatriske EMS-pasienter
Kohort for reliabilitet og samtidig validitetstesting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kognitivt svekkede forsøkspersoner i akuttmedisinske tjenester (EMS)
Tidsramme: Ved testing av EMS.
|
Gjennom testing med Six Item Screener, indikerer dette målet andelen kognitivt svekkede individer når de testes av EMS-personell.
|
Ved testing av EMS.
|
|
Andel kognitivt svekkede forsøkspersoner på legevakten (ED)
Tidsramme: Innen 2 timer etter testing av EMS.
|
Gjennom testing ved bruk av Six Item Screener, indikerer dette målet andelen kognitivt svekkede individer når de testes av studiepersonell i ED.
|
Innen 2 timer etter testing av EMS.
|
|
Andel kognitivt svekkede forsøkspersoner i ED
Tidsramme: Innen 2 timer etter testing av EMS
|
Gjennom testing med Mini-Cog indikerer dette målet andelen kognitivt svekkede individer når de testes av studiepersonell.
|
Innen 2 timer etter testing av EMS
|
|
Test-retest påliteligheten til screening av seks elementer
Tidsramme: 2 timer
|
Six Item Screener-testen for kognitiv svikt (svar=ja eller nei) utført av EMS-personell og studiepersonell.
|
2 timer
|
|
Samtidig kriterium gyldighet for screening av seks artikler
Tidsramme: 2 timer
|
Dette er Six Item Screener-testen for kognitiv svikt (scoring=ja eller nei), sammenlignet med å utføre Mini-Cog for kognitiv svikt (scoring=ja eller nei) på pasienter umiddelbart etterpå. Dette er samtidige kriterietesting (to forskjellige instrumenter, ingen av dem er en gullstandard) i stedet for den forrige test-re-test pålitelighetstesting (testing av samme instrument to ganger). |
2 timer
|
|
Andel av forsøkspersoner som er deprimerte i EMS.
Tidsramme: Ved testing av EMS.
|
Gjennom testing ved bruk av pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2), indikerer dette målet andelen individer som er deprimerte når de testes av EMS-personell
|
Ved testing av EMS.
|
|
Andel pasienter som er deprimerte i ED
Tidsramme: Innen 2 timer etter EMS-testing.
|
Gjennom testing med PHQ-2, indikerer dette målet andelen individer som er deprimerte når de testes av studiepersonell i ED.
|
Innen 2 timer etter EMS-testing.
|
|
Andel pasienter som er deprimerte i ED
Tidsramme: Innen 2 timer etter EMS-testing
|
Gjennom testing med PHQ-9, indikerer dette målet andelen individer som er deprimerte når de testes av studiepersonell i ED.
|
Innen 2 timer etter EMS-testing
|
|
Test-retest pålitelighetstesting av PHQ-2-screening
Tidsramme: 2 timer
|
Testen for depresjon, ved hjelp av PHQ-2, med poengsum ja eller nei.
|
2 timer
|
|
Samtidig kriterium gyldighet for PHQ-2
Tidsramme: 2 timer
|
Dette er PHQ-2, en test for depresjon (scoring=ja eller nei) sammenlignet med PHQ-9, en test for depresjon (score=ja eller nei), som ser på tilstedeværelsen av depresjon. Dette er samtidige kriterietesting (to forskjellige instrumenter, ingen av dem er en gullstandard) i stedet for den forrige test-re-test pålitelighetstesting (testing av samme instrument to ganger). |
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .