- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00545155
Screening en interventies in een acute zorgomgeving
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Veel ouderen (ouder dan 64 jaar) hebben onopgemerkte gezondheidsproblemen en missen elementaire preventiemaatregelen. Het niet identificeren en behandelen van deze aandoeningen kan leiden tot onnodige morbiditeit en mortaliteit en een verminderde kwaliteit van leven. Traditionele screening- en interventieprogramma's, die meestal plaatsvinden in de kantoren van eerstelijnszorgverleners, zijn onvoldoende gebleken, met name in medisch achtergestelde bevolkingsgroepen. Alternatieve sites voor screening en interventie beginnen aandacht te krijgen en kunnen veelbelovend zijn.
Het Emergency Medical Services (EMS)-systeem is een uniek, gemeenschapsbreed systeem dat kan worden gebruikt om thuisevaluaties uit te voeren om grote aantallen kwetsbare oudere volwassenen uniform te screenen tijdens noodhulp. De spoedeisende hulp (SEH) is voor veel patiënten de toegangspoort tot medische en sociale diensten. Recente programma's hebben het EMS-systeem gebruikt om patiënten te screenen of de SEH om te screenen en in te grijpen met gemengde resultaten, maar er is weinig gedaan om een geïntegreerd programma van EMS-screening rigoureus te evalueren dat leidt tot gerichte SEH-interventies die de gezondheid van oudere volwassenen bevorderen. Dit voorgestelde project bouwt voort op het voorbereidende werk van de hoofdonderzoeker en unieke middelen in Rochester, NY om een programma van EMS-screening en SEH-interventies te ontwikkelen en te evalueren om thuiswonende ouderen met onvervulde behoeften te helpen. Concreet heeft deze studie tot doel:
- Implementeer een EMS-screeningprogramma om de onvervulde behoeften van thuiswonende ouderen tijdens noodhulp te identificeren, waarbij patiënten met behoeften in verband met depressie en dementie worden geïdentificeerd.
- Evalueer de test-hertestbetrouwbaarheid en gelijktijdige criteriumvaliditeit van EMS-screening op depressie en cognitieve stoornissen.
- Ontwikkel en verfijn een EMS- en ED-interventieprogramma dat tegemoetkomt aan de behoeften van oudere volwassenen die volgens EMS een risico lopen op depressie en cognitieve stoornissen.
Na voltooiing zal deze studie de betrouwbaarheid en validiteit van EMS-screening voor deze aandoeningen hebben aangetoond en een op EMS en SEH gebaseerd interventieprogramma-sjabloon hebben voorgesteld dat kan worden toegepast op deze en een breder scala aan geriatrische aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar of ouder, verzorgd door deelnemende EMS-aanbieders
Uitsluitingscriteria:
- te ziek om mee te doen, niet vervoerd naar deelnemende ziekenhuizen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Geriatrische EMS-patiënten
Cohort voor betrouwbaarheid en gelijktijdige validiteitstesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Percentage proefpersonen met een cognitieve beperking bij medische nooddiensten (EMS)
Tijdsspanne: Na testen door EMS.
|
Door testen met behulp van de Six Item Screener, geeft deze maatstaf het percentage individuen aan dat cognitief gehandicapt is wanneer getest door EMS-personeel.
|
Na testen door EMS.
|
Percentage proefpersonen met een cognitieve beperking op de afdeling spoedeisende hulp (ED)
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na testen door EMS.
|
Door testen met behulp van de Six Item Screener, geeft deze maatstaf het percentage individuen aan dat cognitief gehandicapt is wanneer getest door onderzoekspersoneel op de SEH.
|
Binnen 2 uur na testen door EMS.
|
Percentage van proefpersonen met een cognitieve beperking in de ED
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na testen door EMS
|
Door testen met behulp van de Mini-Cog geeft deze maatstaf het percentage individuen aan dat cognitief gehandicapt is wanneer getest door onderzoekspersoneel.
|
Binnen 2 uur na testen door EMS
|
Test-hertestbetrouwbaarheid van screenerscreening met zes items
Tijdsspanne: Twee uur
|
De Six Item Screener-test voor cognitieve stoornissen (antwoord = ja of nee) zoals uitgevoerd door EMS-personeel en onderzoekspersoneel.
|
Twee uur
|
Gelijktijdige criteriumvaliditeit van screenerscreening met zes items
Tijdsspanne: Twee uur
|
Dit is de Six Item Screener-test voor cognitieve stoornissen (scoren=ja of nee), vergeleken met het uitvoeren van de Mini-Cog voor cognitieve stoornissen (scoren=ja of nee) bij patiënten direct daarna. Dit is een gelijktijdige criteriumtest (twee verschillende instrumenten, die geen van beide een gouden standaard zijn) in plaats van de vorige test-hertest betrouwbaarheidstest (twee keer hetzelfde instrument testen). |
Twee uur
|
Aandeel van de proefpersonen die depressief zijn in EMS.
Tijdsspanne: Na testen door EMS.
|
Door testen met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), geeft deze maatstaf het percentage individuen aan dat depressief is wanneer getest door EMS-personeel
|
Na testen door EMS.
|
Aandeel van de proefpersonen die depressief zijn in de ED
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na EMS-testen.
|
Door middel van testen met de PHQ-2 geeft deze maat het percentage individuen aan dat depressief is bij testen door onderzoekspersoneel op de SEH.
|
Binnen 2 uur na EMS-testen.
|
Aandeel van de proefpersonen die depressief zijn in de ED
Tijdsspanne: Binnen 2 uur na EMS-testen
|
Door middel van testen met de PHQ-9, geeft deze maatstaf het percentage individuen aan dat depressief is bij testen door onderzoekspersoneel op de SEH.
|
Binnen 2 uur na EMS-testen
|
Test-Hertest Betrouwbaarheidstesten van PHQ-2-screening
Tijdsspanne: Twee uur
|
De test voor depressie, met behulp van de PHQ-2, met ja of nee scoren.
|
Twee uur
|
Gelijktijdige criteriumvaliditeit van PHQ-2
Tijdsspanne: Twee uur
|
Dit is de PHQ-2, een test voor depressie (scoren=ja of nee) in vergelijking met de PHQ-9, een test voor depressie (scoren=ja of nee), kijkend naar de aanwezigheid van depressie. Dit is een gelijktijdige criteriumtest (twee verschillende instrumenten, die geen van beide een gouden standaard zijn) in plaats van de vorige test-hertest betrouwbaarheidstest (twee keer hetzelfde instrument testen). |
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .