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Screening e interventi in un contesto di cura acuta

22 maggio 2015 aggiornato da: Manish Shah, University of Rochester
Lo scopo di questo studio è: 1) valutare l'affidabilità e la validità dello screening EMS per la depressione e il deterioramento cognitivo e 2) sviluppare un programma pilota di intervento in DE per affrontare le esigenze degli anziani trovati a rischio di depressione e deterioramento cognitivo .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti anziani (di età superiore ai 64 anni) hanno problemi di salute non rilevati e mancano di misure preventive di base. La mancata identificazione e cura di queste condizioni può portare a morbilità e mortalità non necessarie e a una diminuzione della qualità della vita. I tradizionali programmi di screening e intervento, di solito basati negli uffici dei fornitori di cure primarie, sono stati insufficienti, in particolare nelle popolazioni sottoservite dal punto di vista medico. I siti alternativi per lo screening e l'intervento hanno iniziato a ricevere attenzione e potrebbero essere promettenti.

Il sistema dei servizi medici di emergenza (EMS) è un sistema unico a livello di comunità che può essere utilizzato per eseguire valutazioni a domicilio per schermare uniformemente un gran numero di anziani vulnerabili durante le risposte di emergenza. Il pronto soccorso (DE) è il punto di ingresso per l'accesso ai servizi medici e sociali per molti pazienti. Programmi recenti hanno utilizzato il sistema EMS per lo screening dei pazienti o l'ED per lo screening e l'intervento con risultati contrastanti, ma poco è stato fatto per valutare rigorosamente un programma integrato di screening EMS che porti a interventi mirati di ED che promuovono la salute degli anziani. Questo progetto proposto si basa sul lavoro preliminare del ricercatore principale e sulle risorse uniche a Rochester, NY per sviluppare e valutare un programma di screening EMS e interventi ED per aiutare gli anziani residenti in comunità con bisogni insoddisfatti. In particolare, questo studio si propone di:

  1. Implementare un programma di screening EMS per identificare i bisogni insoddisfatti degli anziani residenti in comunità durante le risposte di emergenza, identificando i pazienti con bisogni legati alla depressione e alla demenza.
  2. Valutare l'affidabilità test-retest e la validità del criterio simultaneo dello screening EMS per la depressione e il deterioramento cognitivo.
  3. Sviluppare e perfezionare un programma di intervento EMS e ED che risponda alle esigenze degli anziani trovati da EMS a rischio di depressione e deterioramento cognitivo.

Al termine, questo studio avrà dimostrato l'affidabilità e la validità dello screening EMS per queste condizioni e avrà proposto un modello di programma di intervento basato su EMS e ED che può essere applicato a questi e a una gamma più ampia di disturbi geriatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti EMS geriatrici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 65 anni, assistiti dai fornitori di servizi di emergenza sanitaria partecipanti

Criteri di esclusione:

  • troppo malato per partecipare, non trasportato negli ospedali partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti geriatrici EMS
Coorte per test di affidabilità e validità concorrente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di soggetti con disabilità cognitiva nei servizi medici di emergenza (EMS)
Lasso di tempo: Al momento del test da parte di EMS.
Attraverso il test utilizzando il Six Item Screener, questa misura indica la percentuale di individui con problemi cognitivi quando testati dal personale EMS.
Al momento del test da parte di EMS.
Proporzione di Soggetti con Compromissione Cognitiva nel Pronto Soccorso (DE)
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test da parte di EMS.
Attraverso il test che utilizza il Six Item Screener, questa misura indica la percentuale di individui con problemi cognitivi quando testati dal personale dello studio nell'ED.
Entro 2 ore dal test da parte di EMS.
Proporzione di soggetti con disabilità cognitiva nel PS
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test da parte di EMS
Attraverso i test che utilizzano il Mini-Cog, questa misura indica la percentuale di individui con problemi cognitivi quando testati dal personale dello studio.
Entro 2 ore dal test da parte di EMS
Affidabilità test-retest dello screening di Six Item Screener
Lasso di tempo: 2 ore
Il test Six Item Screener per il deterioramento cognitivo (risposta = sì o no) come eseguito dal personale EMS e dal personale dello studio.
2 ore
Validità del criterio simultaneo dello screening di Six Item Screener
Lasso di tempo: 2 ore

Questo è il test Six Item Screener per il deterioramento cognitivo (punteggio=sì o no), rispetto all'esecuzione del Mini-Cog per il deterioramento cognitivo (punteggio=sì o no) sui pazienti subito dopo.

Si tratta di test di criteri simultanei (due strumenti diversi, nessuno dei due è un gold standard) piuttosto che il precedente test di affidabilità test-retest (testare lo stesso strumento due volte).

2 ore
Proporzione di soggetti depressi in EMS.
Lasso di tempo: Al momento del test da parte di EMS.
Attraverso il test utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), questa misura indica la percentuale di individui depressi quando testati dal personale EMS
Al momento del test da parte di EMS.
Proporzione di soggetti depressi nell'ED
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test EMS.
Attraverso il test utilizzando il PHQ-2, questa misura indica la percentuale di individui depressi quando testati dal personale dello studio nell'ED.
Entro 2 ore dal test EMS.
Proporzione di soggetti depressi nell'ED
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test EMS
Attraverso il test utilizzando il PHQ-9, questa misura indica la percentuale di individui depressi quando testati dal personale dello studio nell'ED.
Entro 2 ore dal test EMS
Test di affidabilità test-retest dello screening PHQ-2
Lasso di tempo: 2 ore
Il test per la depressione, utilizzando il PHQ-2, con punteggio sì o no.
2 ore
Validità del criterio simultaneo di PHQ-2
Lasso di tempo: 2 ore

Questo è il PHQ-2, un test per la depressione (punteggio=sì o no) rispetto al PHQ-9, un test per la depressione (punteggio=sì o no), che esamina la presenza di depressione.

Si tratta di test di criteri simultanei (due strumenti diversi, nessuno dei due è un gold standard) piuttosto che il precedente test di affidabilità test-retest (testare lo stesso strumento due volte).

2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG028942-01
  • K23AG028942-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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