- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00545155
Screening e interventi in un contesto di cura acuta
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Molti anziani (di età superiore ai 64 anni) hanno problemi di salute non rilevati e mancano di misure preventive di base. La mancata identificazione e cura di queste condizioni può portare a morbilità e mortalità non necessarie e a una diminuzione della qualità della vita. I tradizionali programmi di screening e intervento, di solito basati negli uffici dei fornitori di cure primarie, sono stati insufficienti, in particolare nelle popolazioni sottoservite dal punto di vista medico. I siti alternativi per lo screening e l'intervento hanno iniziato a ricevere attenzione e potrebbero essere promettenti.
Il sistema dei servizi medici di emergenza (EMS) è un sistema unico a livello di comunità che può essere utilizzato per eseguire valutazioni a domicilio per schermare uniformemente un gran numero di anziani vulnerabili durante le risposte di emergenza. Il pronto soccorso (DE) è il punto di ingresso per l'accesso ai servizi medici e sociali per molti pazienti. Programmi recenti hanno utilizzato il sistema EMS per lo screening dei pazienti o l'ED per lo screening e l'intervento con risultati contrastanti, ma poco è stato fatto per valutare rigorosamente un programma integrato di screening EMS che porti a interventi mirati di ED che promuovono la salute degli anziani. Questo progetto proposto si basa sul lavoro preliminare del ricercatore principale e sulle risorse uniche a Rochester, NY per sviluppare e valutare un programma di screening EMS e interventi ED per aiutare gli anziani residenti in comunità con bisogni insoddisfatti. In particolare, questo studio si propone di:
- Implementare un programma di screening EMS per identificare i bisogni insoddisfatti degli anziani residenti in comunità durante le risposte di emergenza, identificando i pazienti con bisogni legati alla depressione e alla demenza.
- Valutare l'affidabilità test-retest e la validità del criterio simultaneo dello screening EMS per la depressione e il deterioramento cognitivo.
- Sviluppare e perfezionare un programma di intervento EMS e ED che risponda alle esigenze degli anziani trovati da EMS a rischio di depressione e deterioramento cognitivo.
Al termine, questo studio avrà dimostrato l'affidabilità e la validità dello screening EMS per queste condizioni e avrà proposto un modello di programma di intervento basato su EMS e ED che può essere applicato a questi e a una gamma più ampia di disturbi geriatrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 65 anni, assistiti dai fornitori di servizi di emergenza sanitaria partecipanti
Criteri di esclusione:
- troppo malato per partecipare, non trasportato negli ospedali partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti geriatrici EMS
Coorte per test di affidabilità e validità concorrente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di soggetti con disabilità cognitiva nei servizi medici di emergenza (EMS)
Lasso di tempo: Al momento del test da parte di EMS.
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Attraverso il test utilizzando il Six Item Screener, questa misura indica la percentuale di individui con problemi cognitivi quando testati dal personale EMS.
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Al momento del test da parte di EMS.
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Proporzione di Soggetti con Compromissione Cognitiva nel Pronto Soccorso (DE)
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test da parte di EMS.
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Attraverso il test che utilizza il Six Item Screener, questa misura indica la percentuale di individui con problemi cognitivi quando testati dal personale dello studio nell'ED.
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Entro 2 ore dal test da parte di EMS.
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Proporzione di soggetti con disabilità cognitiva nel PS
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test da parte di EMS
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Attraverso i test che utilizzano il Mini-Cog, questa misura indica la percentuale di individui con problemi cognitivi quando testati dal personale dello studio.
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Entro 2 ore dal test da parte di EMS
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Affidabilità test-retest dello screening di Six Item Screener
Lasso di tempo: 2 ore
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Il test Six Item Screener per il deterioramento cognitivo (risposta = sì o no) come eseguito dal personale EMS e dal personale dello studio.
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2 ore
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Validità del criterio simultaneo dello screening di Six Item Screener
Lasso di tempo: 2 ore
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Questo è il test Six Item Screener per il deterioramento cognitivo (punteggio=sì o no), rispetto all'esecuzione del Mini-Cog per il deterioramento cognitivo (punteggio=sì o no) sui pazienti subito dopo. Si tratta di test di criteri simultanei (due strumenti diversi, nessuno dei due è un gold standard) piuttosto che il precedente test di affidabilità test-retest (testare lo stesso strumento due volte). |
2 ore
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Proporzione di soggetti depressi in EMS.
Lasso di tempo: Al momento del test da parte di EMS.
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Attraverso il test utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), questa misura indica la percentuale di individui depressi quando testati dal personale EMS
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Al momento del test da parte di EMS.
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Proporzione di soggetti depressi nell'ED
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test EMS.
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Attraverso il test utilizzando il PHQ-2, questa misura indica la percentuale di individui depressi quando testati dal personale dello studio nell'ED.
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Entro 2 ore dal test EMS.
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Proporzione di soggetti depressi nell'ED
Lasso di tempo: Entro 2 ore dal test EMS
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Attraverso il test utilizzando il PHQ-9, questa misura indica la percentuale di individui depressi quando testati dal personale dello studio nell'ED.
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Entro 2 ore dal test EMS
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Test di affidabilità test-retest dello screening PHQ-2
Lasso di tempo: 2 ore
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Il test per la depressione, utilizzando il PHQ-2, con punteggio sì o no.
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2 ore
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Validità del criterio simultaneo di PHQ-2
Lasso di tempo: 2 ore
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Questo è il PHQ-2, un test per la depressione (punteggio=sì o no) rispetto al PHQ-9, un test per la depressione (punteggio=sì o no), che esamina la presenza di depressione. Si tratta di test di criteri simultanei (due strumenti diversi, nessuno dei due è un gold standard) piuttosto che il precedente test di affidabilità test-retest (testare lo stesso strumento due volte). |
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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