- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00545155
Screening a intervence v prostředí akutní péče
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Mnoho starších dospělých (ve věku nad 64 let) má neodhalené zdravotní problémy a postrádají základní preventivní opatření. Neschopnost identifikovat a léčit tyto stavy může vést ke zbytečné morbiditě a úmrtnosti a snížení kvality života. Tradiční screeningové a intervenční programy, obvykle založené v ordinacích poskytovatelů primární péče, byly nedostatečné, zejména v populacích s nedostatečnou lékařskou péči. Alternativním místům pro screening a intervenci se začala věnovat pozornost a mohou být slibná.
Systém záchranné lékařské služby (EMS) je jedinečný celospolečenský systém, který lze použít k provádění domácích hodnocení k jednotnému screeningu velkého počtu zranitelných starších dospělých během pohotovostních reakcí. Pohotovostní oddělení (ED) je vstupním bodem pro přístup k lékařským a sociálním službám pro mnoho pacientů. Nedávné programy používaly systém EMS ke screeningu pacientů nebo ED ke screeningu a intervencím se smíšenými výsledky, ale pro důsledné vyhodnocení integrovaného programu screeningu EMS, který vede k cíleným intervencím ED podporujícím zdraví starších dospělých, bylo učiněno málo. Tento navrhovaný projekt staví na předběžné práci hlavního výzkumníka a jedinečných zdrojích v Rochesteru, NY, aby vyvinul a vyhodnotil program screeningu EMS a intervencí ED na pomoc starším lidem žijícím v komunitě s nenaplněnými potřebami. Konkrétně se tato studie zaměřuje na:
- Implementujte screeningový program EMS k identifikaci nenaplněných potřeb starších lidí žijících v komunitě během reakcí na mimořádné události, identifikaci pacientů s potřebami souvisejícími s depresí a demencí.
- Vyhodnoťte spolehlivost testu a opakovaného testu a platnost souběžných kritérií screeningu EMS na depresi a kognitivní poruchy.
- Vyvinout a zdokonalit intervenční program EMS a ED, který řeší potřeby starších dospělých, u kterých EMS zjistilo, že jsou ohroženi depresí a kognitivní poruchou.
Po dokončení tato studie prokáže spolehlivost a platnost screeningu EMS pro tyto stavy a navrhne šablonu intervenčního programu založeného na EMS a ED, kterou lze aplikovat na tyto a širší rozsah geriatrických poruch.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší, o které se starají zúčastnění poskytovatelé EMS
Kritéria vyloučení:
- příliš nemocný na to, aby se mohl zúčastnit, nebyl převezen do zúčastněných nemocnic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Geriatričtí pacienti EMS
Kohorta pro testování spolehlivosti a souběžné validity.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl subjektů s kognitivním postižením v záchranných lékařských službách (EMS)
Časové okno: Po testování EMS.
|
Prostřednictvím testování pomocí Six Item Screener toto měřítko udává podíl jedinců s kognitivním postižením při testování pracovníky EMS.
|
Po testování EMS.
|
|
Podíl subjektů s kognitivním postižením na oddělení urgentního příjmu (ED)
Časové okno: Do 2 hodin od testování EMS.
|
Prostřednictvím testování pomocí Six Item Screeneru toto měřítko udává podíl jedinců s kognitivní poruchou při testování personálem studie na ED.
|
Do 2 hodin od testování EMS.
|
|
Podíl subjektů s kognitivním postižením v ED
Časové okno: Do 2 hodin od testování EMS
|
Prostřednictvím testování pomocí Mini-Cog toto měřítko udává podíl jedinců s kognitivní poruchou při testování personálem studie.
|
Do 2 hodin od testování EMS
|
|
Test-opakované testování spolehlivosti šestipoložkového screeneru
Časové okno: 2 hodiny
|
Test Six Item Screener na kognitivní poruchu (answer=ano nebo ne), který provádějí pracovníci EMS a pracovníci studie.
|
2 hodiny
|
|
Souběžná platnost kritéria pro screening šesti položek
Časové okno: 2 hodiny
|
Toto je test Six Item Screener pro kognitivní poruchu (bodování=ano nebo ne) ve srovnání s prováděním Mini-Cog pro kognitivní poruchy (skóre=ano nebo ne) u pacientů bezprostředně poté. Toto je souběžné testování kritérii (dva různé nástroje, ani jeden není zlatým standardem) spíše než předchozí testování spolehlivosti test-retest (testování stejného nástroje dvakrát). |
2 hodiny
|
|
Podíl subjektů s depresí v EMS.
Časové okno: Po testování EMS.
|
Prostřednictvím testování pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) toto měřítko ukazuje podíl jedinců s depresí při testování personálem EMS.
|
Po testování EMS.
|
|
Podíl subjektů s depresí na ED
Časové okno: Do 2 hodin od testování EMS.
|
Prostřednictvím testování pomocí PHQ-2 tato míra ukazuje podíl jedinců s depresí při testování studijním personálem na ED.
|
Do 2 hodin od testování EMS.
|
|
Podíl subjektů s depresí na ED
Časové okno: Do 2 hodin od testování EMS
|
Prostřednictvím testování pomocí PHQ-9 tato míra ukazuje podíl jedinců s depresí při testování studijním personálem na ED.
|
Do 2 hodin od testování EMS
|
|
Test-Retest Test spolehlivosti screeningu PHQ-2
Časové okno: 2 hodiny
|
Test deprese pomocí PHQ-2, se skóre ano nebo ne.
|
2 hodiny
|
|
Platnost souběžného kritéria PHQ-2
Časové okno: 2 hodiny
|
Toto je PHQ-2, test na depresi (skóre=ano nebo ne) ve srovnání s PHQ-9, test na depresi (skóre=ano nebo ne), sledující přítomnost deprese. Toto je souběžné testování kritérii (dva různé nástroje, ani jeden není zlatým standardem) spíše než předchozí testování spolehlivosti test-retest (testování stejného nástroje dvakrát). |
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .