- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00545155
Screening og interventioner i akutte plejemiljøer
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mange ældre voksne (over 64 år) har uopdagede helbredsproblemer og mangler grundlæggende forebyggende foranstaltninger. Manglende identifikation og behandling af disse tilstande kan føre til unødvendig sygelighed og dødelighed og nedsat livskvalitet. Traditionelle screenings- og interventionsprogrammer, sædvanligvis baseret på primære udbyderes kontorer, har været utilstrækkelige, især i medicinsk undertjente befolkninger. Alternative steder til screening og intervention er begyndt at få opmærksomhed og kan holde lovende.
Systemet for akutmedicinske tjenester (EMS) er et unikt, fællesskabsomspændende system, der kan bruges til at udføre evalueringer i hjemmet for ensartet at screene et stort antal sårbare ældre voksne under nødberedskab. Akutmodtagelsen (ED) er indgangsstedet for adgang til medicinske og sociale ydelser for mange patienter. Nylige programmer har brugt EMS-systemet til at screene patienter eller ED til at screene og gribe ind med blandede resultater, men der er ikke gjort meget for nøje at evaluere et integreret program for EMS-screening, der fører til fokuserede ED-interventioner, der fremmer sundheden for ældre voksne. Dette foreslåede projekt bygger på hovedefterforskerens foreløbige arbejde og unikke ressourcer i Rochester, NY for at udvikle og evaluere et program med EMS-screening og ED-interventioner for at hjælpe ældre voksne i lokalsamfundet med udækkede behov. Konkret har denne undersøgelse til formål at:
- Implementer et EMS-screeningsprogram for at identificere ældre voksnes udækkede behov i lokalsamfundet under nødberedskab, og identificere patienter med behov relateret til depression og demens.
- Evaluer test-gentest reliabilitet og samtidig kriterium validitet af EMS screening for depression og kognitiv svækkelse.
- Udvikle og forfine et EMS- og ED-interventionsprogram, der imødekommer behovene hos ældre voksne, der af EMS er udsat for risiko for depression og kognitiv svækkelse.
Efter afslutningen vil denne undersøgelse have demonstreret pålideligheden og validiteten af EMS-screening for disse tilstande og vil have foreslået en EMS- og ED-baseret interventionsprogramskabelon, der kan anvendes på disse og en bredere vifte af geriatriske lidelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 65 eller ældre, passet af deltagende EMS-udbydere
Ekskluderingskriterier:
- for syg til at deltage, ikke transporteret til deltagende hospitaler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Geriatriske EMS-patienter
Kohorte til reliabilitet og samtidig validitetstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af kognitivt svækkede forsøgspersoner i akutmedicinske tjenester (EMS)
Tidsramme: Ved test af EMS.
|
Gennem test ved hjælp af Six Item Screener angiver dette mål andelen af kognitivt svækkede personer, når de testes af EMS-personale.
|
Ved test af EMS.
|
Andelen af kognitivt svækkede forsøgspersoner på akutmodtagelsen (ED)
Tidsramme: Inden for 2 timer efter test af EMS.
|
Gennem test ved hjælp af Six Item Screener angiver dette mål andelen af kognitivt svækkede individer, når de testes af undersøgelsespersonale i ED.
|
Inden for 2 timer efter test af EMS.
|
Andel af kognitivt svækkede forsøgspersoner i ED
Tidsramme: Inden for 2 timer efter test af EMS
|
Gennem test med Mini-Cog angiver dette mål andelen af kognitivt svækkede personer, når de testes af undersøgelsespersonale.
|
Inden for 2 timer efter test af EMS
|
Test-gentest pålideligheden af screening af seks genstande
Tidsramme: 2 timer
|
Six Item Screener-testen for kognitiv svækkelse (svar=ja eller nej) som udført af EMS-personale og undersøgelsespersonale.
|
2 timer
|
Samtidig kriterium gyldighed af seks artikler screener screening
Tidsramme: 2 timer
|
Dette er Six Item Screener-testen for kognitiv svækkelse (scoring=ja eller nej), sammenlignet med at udføre Mini-Cog for kognitiv svækkelse (scoring=ja eller nej) på patienter umiddelbart efter. Dette er samtidige kriterietest (to forskellige instrumenter, der hverken er en guldstandard) snarere end den tidligere test-gentest pålidelighedstest (test af det samme instrument to gange). |
2 timer
|
Andel af forsøgspersoner, der er deprimerede i EMS.
Tidsramme: Ved test af EMS.
|
Gennem test ved hjælp af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) angiver dette mål andelen af personer, der er deprimerede, når de testes af EMS-personale
|
Ved test af EMS.
|
Andel af forsøgspersoner deprimeret i ED
Tidsramme: Inden for 2 timer efter EMS-test.
|
Gennem test ved hjælp af PHQ-2 angiver dette mål andelen af personer, der er deprimerede, når de testes af undersøgelsespersonale i ED.
|
Inden for 2 timer efter EMS-test.
|
Andel af forsøgspersoner deprimeret i ED
Tidsramme: Inden for 2 timer efter EMS-test
|
Gennem test med PHQ-9 angiver dette mål andelen af individer, der er deprimerede, når de testes af undersøgelsespersonale i ED.
|
Inden for 2 timer efter EMS-test
|
Test-gentest pålidelighedstest af PHQ-2-screening
Tidsramme: 2 timer
|
Testen for depression, ved hjælp af PHQ-2, med vurdering ja eller nej.
|
2 timer
|
Samtidig kriterium gyldighed af PHQ-2
Tidsramme: 2 timer
|
Dette er PHQ-2, en test for depression (scoring=ja eller nej) sammenlignet med PHQ-9, en test for depression (scoring=ja eller nej), der ser på tilstedeværelsen af depression. Dette er samtidige kriterietest (to forskellige instrumenter, der hverken er en guldstandard) snarere end den tidligere test-gentest pålidelighedstest (test af det samme instrument to gange). |
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz