- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00545155
Detección e intervenciones en un entorno de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muchos adultos mayores (mayores de 64 años) tienen problemas de salud no detectados y carecen de medidas básicas de prevención. La falta de identificación y tratamiento de estas condiciones puede conducir a una morbilidad y mortalidad innecesarias y a una disminución de la calidad de vida. Los programas tradicionales de detección e intervención, generalmente basados en los consultorios de los proveedores de atención primaria, han sido insuficientes, particularmente en las poblaciones médicamente desatendidas. Los sitios alternativos para la detección y la intervención han comenzado a recibir atención y pueden ser prometedores.
El sistema de servicios médicos de emergencia (EMS, por sus siglas en inglés) es un sistema único para toda la comunidad que se puede usar para realizar evaluaciones en el hogar para evaluar uniformemente a un gran número de adultos mayores vulnerables durante las respuestas de emergencia. El departamento de emergencias (SU) es el punto de entrada para el acceso a los servicios médicos y sociales para muchos pacientes. Los programas recientes han utilizado el sistema EMS para evaluar a los pacientes o el servicio de urgencias para detectar e intervenir con resultados mixtos, pero se ha hecho poco para evaluar rigurosamente un programa integrado de detección de EMS que conduzca a intervenciones enfocadas en el servicio de urgencias que promuevan la salud de los adultos mayores. Este proyecto propuesto se basa en el trabajo preliminar del investigador principal y los recursos únicos en Rochester, NY para desarrollar y evaluar un programa de detección de EMS e intervenciones de ED para ayudar a los adultos mayores que viven en la comunidad con necesidades no satisfechas. En concreto, este estudio pretende:
- Implementar un programa de detección de EMS para identificar las necesidades no satisfechas de los adultos mayores que viven en la comunidad durante las respuestas de emergencia, identificando pacientes con necesidades relacionadas con la depresión y la demencia.
- Evaluar la fiabilidad test-retest y la validez de criterio concurrente del cribado EMS para la depresión y el deterioro cognitivo.
- Desarrollar y perfeccionar un programa de intervención de EMS y ED que aborde las necesidades de los adultos mayores que los EMS determinen que están en riesgo de depresión y deterioro cognitivo.
Al finalizar, este estudio habrá demostrado la confiabilidad y validez de la detección de EMS para estas condiciones y habrá propuesto una plantilla de programa de intervención basada en EMS y ED que se puede aplicar a estos y a una gama más amplia de trastornos geriátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más, atendidos por proveedores participantes de EMS
Criterio de exclusión:
- demasiado enfermo para participar, no transportado a los hospitales participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes geriátricos de EMS
Cohorte para pruebas de confiabilidad y validez concurrente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos con deterioro cognitivo en los servicios médicos de emergencia (EMS)
Periodo de tiempo: Tras la prueba por EMS.
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A través de las pruebas con el Six Item Screener, esta medida indica la proporción de personas con deterioro cognitivo cuando las evalúa el personal de EMS.
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Tras la prueba por EMS.
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Proporción de Sujetos con Deterioro Cognitivo en el Departamento de Emergencias (ED)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS.
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A través de las pruebas con el Six Item Screener, esta medida indica la proporción de personas con deterioro cognitivo cuando las evalúa el personal del estudio en el servicio de urgencias.
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Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS.
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Proporción de sujetos con deterioro cognitivo en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS
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A través de las pruebas con el Mini-Cog, esta medida indica la proporción de personas con deterioro cognitivo cuando las evalúa el personal del estudio.
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Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS
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Confiabilidad de prueba y repetición de la prueba de detección de seis ítems
Periodo de tiempo: 2 horas
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La prueba Six Item Screener para el deterioro cognitivo (respuesta = sí o no) realizada por el personal de EMS y el personal del estudio.
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2 horas
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Validez de criterio concurrente de la evaluación de seis ítems
Periodo de tiempo: 2 horas
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Esta es la prueba Six Item Screener para deterioro cognitivo (puntuación = sí o no), en comparación con la realización del Mini-Cog para deterioro cognitivo (puntuación = sí o no) en pacientes inmediatamente después. Esta es una prueba de criterio concurrente (dos instrumentos diferentes, ninguno de los cuales es un estándar de oro) en lugar de la prueba anterior de confiabilidad test-retest (probar el mismo instrumento dos veces). |
2 horas
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Proporción de Sujetos Deprimidos en EMS.
Periodo de tiempo: Tras la prueba por EMS.
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A través de las pruebas con el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2), esta medida indica la proporción de personas deprimidas cuando las evalúa el personal de EMS.
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Tras la prueba por EMS.
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Proporción de sujetos deprimidos en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba EMS.
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A través de las pruebas con el PHQ-2, esta medida indica la proporción de personas deprimidas cuando las evalúa el personal del estudio en el servicio de urgencias.
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Dentro de las 2 horas de la prueba EMS.
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Proporción de sujetos deprimidos en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba EMS
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A través de las pruebas con el PHQ-9, esta medida indica la proporción de personas deprimidas cuando las evalúa el personal del estudio en el servicio de urgencias.
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Dentro de las 2 horas de la prueba EMS
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Test-Retest Pruebas de fiabilidad del cribado de PHQ-2
Periodo de tiempo: 2 horas
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El test de depresión, utilizando el PHQ-2, con puntuación sí o no.
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2 horas
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Validez de criterio concurrente de PHQ-2
Periodo de tiempo: 2 horas
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Este es el PHQ-2, una prueba para la depresión (puntuación=sí o no) en comparación con el PHQ-9, una prueba para la depresión (puntuación=sí o no), que analiza la presencia de depresión. Esta es una prueba de criterio concurrente (dos instrumentos diferentes, ninguno de los cuales es un estándar de oro) en lugar de la prueba anterior de confiabilidad test-retest (probar el mismo instrumento dos veces). |
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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