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Detección e intervenciones en un entorno de cuidados intensivos

22 de mayo de 2015 actualizado por: Manish Shah, University of Rochester
El propósito de este estudio es: 1) evaluar la confiabilidad y validez de la evaluación de EMS para la depresión y el deterioro cognitivo y 2) desarrollar un programa piloto de intervención en el servicio de urgencias para abordar las necesidades de los adultos mayores que se encuentran en riesgo de depresión y deterioro cognitivo. .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos adultos mayores (mayores de 64 años) tienen problemas de salud no detectados y carecen de medidas básicas de prevención. La falta de identificación y tratamiento de estas condiciones puede conducir a una morbilidad y mortalidad innecesarias y a una disminución de la calidad de vida. Los programas tradicionales de detección e intervención, generalmente basados ​​en los consultorios de los proveedores de atención primaria, han sido insuficientes, particularmente en las poblaciones médicamente desatendidas. Los sitios alternativos para la detección y la intervención han comenzado a recibir atención y pueden ser prometedores.

El sistema de servicios médicos de emergencia (EMS, por sus siglas en inglés) es un sistema único para toda la comunidad que se puede usar para realizar evaluaciones en el hogar para evaluar uniformemente a un gran número de adultos mayores vulnerables durante las respuestas de emergencia. El departamento de emergencias (SU) es el punto de entrada para el acceso a los servicios médicos y sociales para muchos pacientes. Los programas recientes han utilizado el sistema EMS para evaluar a los pacientes o el servicio de urgencias para detectar e intervenir con resultados mixtos, pero se ha hecho poco para evaluar rigurosamente un programa integrado de detección de EMS que conduzca a intervenciones enfocadas en el servicio de urgencias que promuevan la salud de los adultos mayores. Este proyecto propuesto se basa en el trabajo preliminar del investigador principal y los recursos únicos en Rochester, NY para desarrollar y evaluar un programa de detección de EMS e intervenciones de ED para ayudar a los adultos mayores que viven en la comunidad con necesidades no satisfechas. En concreto, este estudio pretende:

  1. Implementar un programa de detección de EMS para identificar las necesidades no satisfechas de los adultos mayores que viven en la comunidad durante las respuestas de emergencia, identificando pacientes con necesidades relacionadas con la depresión y la demencia.
  2. Evaluar la fiabilidad test-retest y la validez de criterio concurrente del cribado EMS para la depresión y el deterioro cognitivo.
  3. Desarrollar y perfeccionar un programa de intervención de EMS y ED que aborde las necesidades de los adultos mayores que los EMS determinen que están en riesgo de depresión y deterioro cognitivo.

Al finalizar, este estudio habrá demostrado la confiabilidad y validez de la detección de EMS para estas condiciones y habrá propuesto una plantilla de programa de intervención basada en EMS y ED que se puede aplicar a estos y a una gama más amplia de trastornos geriátricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes geriátricos de EMS

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años o más, atendidos por proveedores participantes de EMS

Criterio de exclusión:

  • demasiado enfermo para participar, no transportado a los hospitales participantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes geriátricos de EMS
Cohorte para pruebas de confiabilidad y validez concurrente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de sujetos con deterioro cognitivo en los servicios médicos de emergencia (EMS)
Periodo de tiempo: Tras la prueba por EMS.
A través de las pruebas con el Six Item Screener, esta medida indica la proporción de personas con deterioro cognitivo cuando las evalúa el personal de EMS.
Tras la prueba por EMS.
Proporción de Sujetos con Deterioro Cognitivo en el Departamento de Emergencias (ED)
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS.
A través de las pruebas con el Six Item Screener, esta medida indica la proporción de personas con deterioro cognitivo cuando las evalúa el personal del estudio en el servicio de urgencias.
Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS.
Proporción de sujetos con deterioro cognitivo en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS
A través de las pruebas con el Mini-Cog, esta medida indica la proporción de personas con deterioro cognitivo cuando las evalúa el personal del estudio.
Dentro de las 2 horas de la prueba por EMS
Confiabilidad de prueba y repetición de la prueba de detección de seis ítems
Periodo de tiempo: 2 horas
La prueba Six Item Screener para el deterioro cognitivo (respuesta = sí o no) realizada por el personal de EMS y el personal del estudio.
2 horas
Validez de criterio concurrente de la evaluación de seis ítems
Periodo de tiempo: 2 horas

Esta es la prueba Six Item Screener para deterioro cognitivo (puntuación = sí o no), en comparación con la realización del Mini-Cog para deterioro cognitivo (puntuación = sí o no) en pacientes inmediatamente después.

Esta es una prueba de criterio concurrente (dos instrumentos diferentes, ninguno de los cuales es un estándar de oro) en lugar de la prueba anterior de confiabilidad test-retest (probar el mismo instrumento dos veces).

2 horas
Proporción de Sujetos Deprimidos en EMS.
Periodo de tiempo: Tras la prueba por EMS.
A través de las pruebas con el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2), esta medida indica la proporción de personas deprimidas cuando las evalúa el personal de EMS.
Tras la prueba por EMS.
Proporción de sujetos deprimidos en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba EMS.
A través de las pruebas con el PHQ-2, esta medida indica la proporción de personas deprimidas cuando las evalúa el personal del estudio en el servicio de urgencias.
Dentro de las 2 horas de la prueba EMS.
Proporción de sujetos deprimidos en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la prueba EMS
A través de las pruebas con el PHQ-9, esta medida indica la proporción de personas deprimidas cuando las evalúa el personal del estudio en el servicio de urgencias.
Dentro de las 2 horas de la prueba EMS
Test-Retest Pruebas de fiabilidad del cribado de PHQ-2
Periodo de tiempo: 2 horas
El test de depresión, utilizando el PHQ-2, con puntuación sí o no.
2 horas
Validez de criterio concurrente de PHQ-2
Periodo de tiempo: 2 horas

Este es el PHQ-2, una prueba para la depresión (puntuación=sí o no) en comparación con el PHQ-9, una prueba para la depresión (puntuación=sí o no), que analiza la presencia de depresión.

Esta es una prueba de criterio concurrente (dos instrumentos diferentes, ninguno de los cuales es un estándar de oro) en lugar de la prueba anterior de confiabilidad test-retest (probar el mismo instrumento dos veces).

2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AG028942-01
  • K23AG028942-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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