- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00545155
Badania przesiewowe i interwencje w warunkach intensywnej opieki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wiele osób starszych (w wieku powyżej 64 lat) ma niewykryte problemy zdrowotne i brakuje im podstawowych środków zapobiegawczych. Brak identyfikacji i leczenia tych stanów może prowadzić do niepotrzebnej zachorowalności i śmiertelności oraz obniżenia jakości życia. Tradycyjne programy badań przesiewowych i interwencji, zwykle realizowane w biurach podstawowej opieki zdrowotnej, są niewystarczające, szczególnie w populacjach niedostatecznie obsłużonych medycznie. Alternatywne miejsca badań przesiewowych i interwencji zaczęły przyciągać uwagę i mogą być obiecujące.
System ratownictwa medycznego (EMS) to unikalny system obejmujący całą społeczność, który można wykorzystać do przeprowadzania ocen w domu w celu jednolitego badania dużej liczby wrażliwych osób starszych podczas reagowania w nagłych wypadkach. Oddział ratunkowy (SOR) jest punktem dostępu do usług medycznych i socjalnych dla wielu pacjentów. Ostatnie programy wykorzystywały system EMS do badań przesiewowych pacjentów lub ED do badań przesiewowych i interwencji z mieszanymi wynikami, ale niewiele zrobiono, aby rygorystycznie ocenić zintegrowany program badań przesiewowych EMS, który prowadzi do ukierunkowanych interwencji ED, które promują zdrowie osób starszych. Ten proponowany projekt opiera się na wstępnych pracach głównego badacza i unikalnych zasobach w Rochester w stanie Nowy Jork w celu opracowania i oceny programu badań przesiewowych EMS i interwencji ED, aby pomóc mieszkającym w społeczności starszym osobom dorosłym z niezaspokojonymi potrzebami. W szczególności badanie to ma na celu:
- Wdrożyć program badań przesiewowych EMS, aby zidentyfikować niezaspokojone potrzeby starszych osób starszych mieszkających w społeczności podczas reagowania w nagłych wypadkach, identyfikując pacjentów z potrzebami związanymi z depresją i demencją.
- Oceń rzetelność testu-powtórnego testu i jednoczesną trafność kryterialną badań przesiewowych EMS pod kątem depresji i zaburzeń poznawczych.
- Opracować i udoskonalić program interwencji EMS i ED, który odpowiada na potrzeby starszych osób dorosłych, które według EMS są zagrożone depresją i zaburzeniami poznawczymi.
Po zakończeniu badanie to wykaże wiarygodność i ważność badań przesiewowych EMS pod kątem tych schorzeń i zaproponuje szablon programu interwencji opartego na EMS i ED, który można zastosować do tych i szerszego zakresu zaburzeń geriatrycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat lub starszych, pod opieką uczestniczących dostawców EMS
Kryteria wyłączenia:
- zbyt chorzy, aby uczestniczyć, nie przetransportowani do uczestniczących szpitali
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Geriatryczni pacjenci EMS
Kohorta do testowania niezawodności i równoczesnej ważności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych w ratownictwie medycznym (EMS)
Ramy czasowe: Po przetestowaniu przez EMS.
|
Poprzez testowanie przy użyciu Six Item Screener, miara ta wskazuje odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych podczas testowania przez personel EMS.
|
Po przetestowaniu przez EMS.
|
|
Odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych na oddziale ratunkowym (SOR)
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS.
|
Poprzez testowanie za pomocą Six Item Screener, miara ta wskazuje odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych podczas testowania przez personel badawczy na SOR.
|
W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS.
|
|
Odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS
|
Poprzez testowanie za pomocą Mini-Cog, miara ta wskazuje odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych podczas testowania przez personel badawczy.
|
W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS
|
|
Test-retest Wiarygodność testu przesiewowego sześciu pozycji
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Sześcioelementowy test przesiewowy pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych (odpowiedź=tak lub nie) przeprowadzony przez personel EMS i personel badawczy.
|
2 godziny
|
|
Równoczesna ważność kryterium przesiewowego sześciu pozycji
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Jest to sześciopunktowy test przesiewowy pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych (punktacja = tak lub nie), w porównaniu z wykonaniem testu Mini-Cog pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych (punktacja = tak lub nie) u pacjentów bezpośrednio po badaniu. Jest to równoczesne testowanie kryterialne (dwa różne instrumenty, z których żaden nie jest złotym standardem), a nie poprzedni test-retest niezawodności (dwukrotne testowanie tego samego instrumentu). |
2 godziny
|
|
Odsetek osób z depresją w EMS.
Ramy czasowe: Po przetestowaniu przez EMS.
|
Poprzez testowanie za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), środek ten wskazuje odsetek osób z depresją podczas badania przez personel EMS
|
Po przetestowaniu przez EMS.
|
|
Odsetek osób z depresją na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od testów EMS.
|
Poprzez testowanie przy użyciu PHQ-2, miara ta wskazuje odsetek osób z depresją podczas badania przez personel badawczy na SOR.
|
W ciągu 2 godzin od testów EMS.
|
|
Odsetek osób z depresją na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od testów EMS
|
Poprzez testowanie przy użyciu PHQ-9, miara ta wskazuje odsetek osób z depresją podczas badania przez personel badawczy na SOR.
|
W ciągu 2 godzin od testów EMS
|
|
Test-Retest Testy niezawodności badań przesiewowych PHQ-2
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Test na depresję za pomocą kwestionariusza PHQ-2 z punktacją tak lub nie.
|
2 godziny
|
|
Równoczesna trafność kryterium PHQ-2
Ramy czasowe: 2 godziny
|
To jest PHQ-2, test na depresję (punktacja=tak lub nie) w porównaniu z PHQ-9, test na depresję (punktacja=tak lub nie), sprawdzający obecność depresji. Jest to równoczesne testowanie kryterialne (dwa różne instrumenty, z których żaden nie jest złotym standardem), a nie poprzedni test-retest niezawodności (dwukrotne testowanie tego samego instrumentu). |
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .