Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe i interwencje w warunkach intensywnej opieki

22 maja 2015 zaktualizowane przez: Manish Shah, University of Rochester
Celem tego badania jest: 1) ocena wiarygodności i ważności badań przesiewowych EMS pod kątem depresji i zaburzeń poznawczych oraz 2) opracowanie pilotażowego programu interwencji ED w celu zaspokojenia potrzeb osób starszych, u których stwierdzono ryzyko depresji i zaburzeń poznawczych .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele osób starszych (w wieku powyżej 64 lat) ma niewykryte problemy zdrowotne i brakuje im podstawowych środków zapobiegawczych. Brak identyfikacji i leczenia tych stanów może prowadzić do niepotrzebnej zachorowalności i śmiertelności oraz obniżenia jakości życia. Tradycyjne programy badań przesiewowych i interwencji, zwykle realizowane w biurach podstawowej opieki zdrowotnej, są niewystarczające, szczególnie w populacjach niedostatecznie obsłużonych medycznie. Alternatywne miejsca badań przesiewowych i interwencji zaczęły przyciągać uwagę i mogą być obiecujące.

System ratownictwa medycznego (EMS) to unikalny system obejmujący całą społeczność, który można wykorzystać do przeprowadzania ocen w domu w celu jednolitego badania dużej liczby wrażliwych osób starszych podczas reagowania w nagłych wypadkach. Oddział ratunkowy (SOR) jest punktem dostępu do usług medycznych i socjalnych dla wielu pacjentów. Ostatnie programy wykorzystywały system EMS do badań przesiewowych pacjentów lub ED do badań przesiewowych i interwencji z mieszanymi wynikami, ale niewiele zrobiono, aby rygorystycznie ocenić zintegrowany program badań przesiewowych EMS, który prowadzi do ukierunkowanych interwencji ED, które promują zdrowie osób starszych. Ten proponowany projekt opiera się na wstępnych pracach głównego badacza i unikalnych zasobach w Rochester w stanie Nowy Jork w celu opracowania i oceny programu badań przesiewowych EMS i interwencji ED, aby pomóc mieszkającym w społeczności starszym osobom dorosłym z niezaspokojonymi potrzebami. W szczególności badanie to ma na celu:

  1. Wdrożyć program badań przesiewowych EMS, aby zidentyfikować niezaspokojone potrzeby starszych osób starszych mieszkających w społeczności podczas reagowania w nagłych wypadkach, identyfikując pacjentów z potrzebami związanymi z depresją i demencją.
  2. Oceń rzetelność testu-powtórnego testu i jednoczesną trafność kryterialną badań przesiewowych EMS pod kątem depresji i zaburzeń poznawczych.
  3. Opracować i udoskonalić program interwencji EMS i ED, który odpowiada na potrzeby starszych osób dorosłych, które według EMS są zagrożone depresją i zaburzeniami poznawczymi.

Po zakończeniu badanie to wykaże wiarygodność i ważność badań przesiewowych EMS pod kątem tych schorzeń i zaproponuje szablon programu interwencji opartego na EMS i ED, który można zastosować do tych i szerszego zakresu zaburzeń geriatrycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci geriatryczni EMS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 65 lat lub starszych, pod opieką uczestniczących dostawców EMS

Kryteria wyłączenia:

  • zbyt chorzy, aby uczestniczyć, nie przetransportowani do uczestniczących szpitali

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Geriatryczni pacjenci EMS
Kohorta do testowania niezawodności i równoczesnej ważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych w ratownictwie medycznym (EMS)
Ramy czasowe: Po przetestowaniu przez EMS.
Poprzez testowanie przy użyciu Six Item Screener, miara ta wskazuje odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych podczas testowania przez personel EMS.
Po przetestowaniu przez EMS.
Odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych na oddziale ratunkowym (SOR)
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS.
Poprzez testowanie za pomocą Six Item Screener, miara ta wskazuje odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych podczas testowania przez personel badawczy na SOR.
W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS.
Odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS
Poprzez testowanie za pomocą Mini-Cog, miara ta wskazuje odsetek osób z upośledzeniem funkcji poznawczych podczas testowania przez personel badawczy.
W ciągu 2 godzin od przetestowania przez EMS
Test-retest Wiarygodność testu przesiewowego sześciu pozycji
Ramy czasowe: 2 godziny
Sześcioelementowy test przesiewowy pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych (odpowiedź=tak lub nie) przeprowadzony przez personel EMS i personel badawczy.
2 godziny
Równoczesna ważność kryterium przesiewowego sześciu pozycji
Ramy czasowe: 2 godziny

Jest to sześciopunktowy test przesiewowy pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych (punktacja = tak lub nie), w porównaniu z wykonaniem testu Mini-Cog pod kątem zaburzeń funkcji poznawczych (punktacja = tak lub nie) u pacjentów bezpośrednio po badaniu.

Jest to równoczesne testowanie kryterialne (dwa różne instrumenty, z których żaden nie jest złotym standardem), a nie poprzedni test-retest niezawodności (dwukrotne testowanie tego samego instrumentu).

2 godziny
Odsetek osób z depresją w EMS.
Ramy czasowe: Po przetestowaniu przez EMS.
Poprzez testowanie za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), środek ten wskazuje odsetek osób z depresją podczas badania przez personel EMS
Po przetestowaniu przez EMS.
Odsetek osób z depresją na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od testów EMS.
Poprzez testowanie przy użyciu PHQ-2, miara ta wskazuje odsetek osób z depresją podczas badania przez personel badawczy na SOR.
W ciągu 2 godzin od testów EMS.
Odsetek osób z depresją na SOR
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin od testów EMS
Poprzez testowanie przy użyciu PHQ-9, miara ta wskazuje odsetek osób z depresją podczas badania przez personel badawczy na SOR.
W ciągu 2 godzin od testów EMS
Test-Retest Testy niezawodności badań przesiewowych PHQ-2
Ramy czasowe: 2 godziny
Test na depresję za pomocą kwestionariusza PHQ-2 z punktacją tak lub nie.
2 godziny
Równoczesna trafność kryterium PHQ-2
Ramy czasowe: 2 godziny

To jest PHQ-2, test na depresję (punktacja=tak lub nie) w porównaniu z PHQ-9, test na depresję (punktacja=tak lub nie), sprawdzający obecność depresji.

Jest to równoczesne testowanie kryterialne (dwa różne instrumenty, z których żaden nie jest złotym standardem), a nie poprzedni test-retest niezawodności (dwukrotne testowanie tego samego instrumentu).

2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG028942-01
  • K23AG028942-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj