- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00545155
Seulonta ja interventiot akuuttihoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla iäkkäillä aikuisilla (yli 64-vuotiailla) on havaitsemattomia terveysongelmia, ja heiltä puuttuu perus ehkäisytoimenpiteitä. Jos näitä sairauksia ei tunnisteta ja hoideta, seurauksena voi olla tarpeeton sairastuvuus ja kuolleisuus sekä elämänlaadun heikkeneminen. Perinteiset seulonta- ja interventio-ohjelmat, jotka perustuvat yleensä perusterveydenhuollon tarjoajien toimistoihin, ovat olleet riittämättömiä, etenkään lääketieteellisesti alipalveltuissa väestöryhmissä. Vaihtoehtoiset seulonta- ja interventiopaikat ovat alkaneet saada huomiota ja saattavat olla lupaavia.
Ensiapupalvelujärjestelmä (EMS) on ainutlaatuinen, yhteisön laajuinen järjestelmä, jota voidaan käyttää kotona suoritettaviin arviointeihin ja seuloa yhtenäisesti suuria määriä haavoittuvia iäkkäitä aikuisia hätätoimien aikana. Päivystyspoliklinikalla (ED) on monien potilaiden pääsy lääkintä- ja sosiaalipalveluihin. Viimeaikaisissa ohjelmissa on käytetty EMS-järjestelmää potilaiden seulomiseen tai ED-järjestelmää seulomiseen ja interventioon vaihtelevin tuloksin, mutta vain vähän on tehty integroidun EMS-seulontaohjelman tiukasti arvioimiseksi, joka johtaa kohdennettuihin ED-interventioihin, jotka edistävät iäkkäiden aikuisten terveyttä. Tämä ehdotettu projekti perustuu päätutkijan alustavaan työhön ja ainutlaatuisiin resursseihin Rochesterissa, NY:ssä, jotta voidaan kehittää ja arvioida EMS-seulonta- ja ED-interventioiden ohjelma, joka auttaa yhteisössä asuvia iäkkäitä aikuisia, joilla on tyydyttämättömiä tarpeita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- Toteutetaan EMS-seulontaohjelma, jolla tunnistetaan paikkakunnalla asuvien iäkkäiden aikuisten tyydyttämättömät tarpeet hätätilanteissa ja tunnistetaan potilaita, joilla on masennukseen ja dementiaan liittyviä tarpeita.
- Arvioi masennuksen ja kognitiivisten häiriöiden EMS-seulonnan testi-uudelleentestausluotettavuus ja samanaikaisen kriteerin validiteetti.
- Kehitä ja hio EMS- ja ED-interventio-ohjelma, joka vastaa niiden iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, jotka EMS:n mukaan ovat vaarassa sairastua masennukseen ja kognitiivisiin häiriöihin.
Valmistuttuaan tämä tutkimus on osoittanut näiden sairauksien EMS-seulonnan luotettavuuden ja pätevyyden, ja se on ehdottanut EMS- ja ED-pohjaista interventio-ohjelmamallia, jota voidaan soveltaa näihin ja useampaan ikäihmisten häiriöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat tai vanhemmat, osallistuvien EMS-palveluntarjoajien hoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- liian sairas osallistumaan, ei kuljetettu osallistuviin sairaaloihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Geriatriset EMS-potilaat
Kohortti luotettavuutta ja samanaikaista validiteettitestausta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisesti vammaisten potilaiden osuus ensiapupalveluissa (EMS)
Aikaikkuna: EMS:n testauksen jälkeen.
|
Six Item Screener -testauksen avulla tämä mitta osoittaa kognitiivisesti heikenneiden henkilöiden osuuden, kun EMS-henkilöstö testasi heidät.
|
EMS:n testauksen jälkeen.
|
|
Kognitiivisesti vammaisten potilaiden osuus ensiapuosastolla (ED)
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä EMS:n testauksesta.
|
Six Item Screener -testauksen avulla tämä mitta osoittaa kognitiivisesti heikenneiden henkilöiden osuuden, kun tutkimushenkilöstö testasi ED:n.
|
2 tunnin sisällä EMS:n testauksesta.
|
|
Kognitiivisesti vammaisten potilaiden osuus ED:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä EMS:n testauksesta
|
Mini-Cog-testauksen avulla tämä mitta osoittaa kognitiivisesti heikenneiden henkilöiden osuuden tutkimushenkilöstön testaamana.
|
2 tunnin sisällä EMS:n testauksesta
|
|
Testaa ja testaa uudelleen kuuden kohteen seulonnan luotettavuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Six Item Screener -testi kognitiivisten häiriöiden varalta (vastaus=kyllä tai ei) EMS-henkilöstön ja tutkimushenkilöstön suorittamana.
|
2 tuntia
|
|
Kuuden kohteen seulontaseulonnan samanaikainen kriteerin kelpoisuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tämä on Six Item Screener -testi kognitiivisen heikentymisen varalta (pisteytys = kyllä tai ei), verrattuna Mini-Cog-testiin kognitiivisen heikentymisen varalta (pisteytys = kyllä tai ei) potilaille välittömästi sen jälkeen. Tämä on samanaikainen kriteeritestaus (kaksi eri laitetta, joista kumpikaan ei ole kultastandardi) eikä aikaisempi testi-uudelleentestaus luotettavuustestaus (sama laite testataan kahdesti). |
2 tuntia
|
|
EMS:ssä masentuneiden koehenkilöiden osuus.
Aikaikkuna: EMS:n testauksen jälkeen.
|
Testamalla Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2) tämä mitta osoittaa masentuneiden ihmisten osuuden, kun EMS-henkilöstö testasi heidät.
|
EMS:n testauksen jälkeen.
|
|
Masentuneiden potilaiden osuus ED:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä EMS-testauksesta.
|
PHQ-2:lla tehdyn testauksen avulla tämä mitta osoittaa masentuneiden yksilöiden osuuden, kun tutkimushenkilöstö testasi ED:ssä.
|
2 tunnin sisällä EMS-testauksesta.
|
|
Masentuneiden potilaiden osuus ED:ssä
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä EMS-testauksesta
|
PHQ-9-testauksen avulla tämä mitta osoittaa masentuneiden henkilöiden osuuden, kun tutkimushenkilöstö testasi ED:n.
|
2 tunnin sisällä EMS-testauksesta
|
|
Testi-uudelleentestaus PHQ-2-seulonnan luotettavuustestaus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Masennustesti PHQ-2:lla, pisteytyksenä kyllä tai ei.
|
2 tuntia
|
|
PHQ-2:n samanaikainen kriteerin voimassaolo
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tämä on PHQ-2, masennuksen testi (pisteytys = kyllä tai ei) verrattuna PHQ-9:ään, masennuksen testi (pisteytys = kyllä tai ei), jossa tarkastellaan masennuksen esiintymistä. Tämä on samanaikainen kriteeritestaus (kaksi eri laitetta, joista kumpikaan ei ole kultastandardi) eikä aikaisempi testi-uudelleentestaus luotettavuustestaus (sama laite testataan kahdesti). |
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .