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Screening und Interventionen in der Akutversorgung

22. Mai 2015 aktualisiert von: Manish Shah, University of Rochester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, 1) die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des EMS-Screenings auf Depressionen und kognitive Beeinträchtigungen zu bewerten und 2) ein Pilot-ED-Interventionsprogramm zu entwickeln, um auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener einzugehen, bei denen ein Risiko für Depressionen und kognitive Beeinträchtigungen festgestellt wurde .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Viele ältere Erwachsene (über 64 Jahre) haben unentdeckte Gesundheitsprobleme und es mangelt ihnen an grundlegenden Präventionsmaßnahmen. Wenn diese Erkrankungen nicht erkannt und behandelt werden, kann dies zu unnötiger Morbidität und Mortalität sowie einer verminderten Lebensqualität führen. Herkömmliche Screening- und Interventionsprogramme, die in der Regel in den Praxen der Grundversorger durchgeführt werden, waren unzureichend, insbesondere in medizinisch unterversorgten Bevölkerungsgruppen. Alternative Standorte für Screening und Intervention finden zunehmend Beachtung und könnten vielversprechend sein.

Das Emergency Medical Services (EMS)-System ist ein einzigartiges, gemeinschaftsweites System, mit dem Bewertungen zu Hause durchgeführt werden können, um bei Notfalleinsätzen eine große Anzahl gefährdeter älterer Erwachsener einheitlich zu untersuchen. Die Notaufnahme (ED) ist für viele Patienten der Einstiegspunkt für den Zugang zu medizinischen und sozialen Diensten. In jüngsten Programmen wurde das EMS-System zum Screening von Patienten oder die Notaufnahme zum Screening und Eingreifen genutzt – mit gemischten Ergebnissen. Es wurde jedoch wenig getan, um ein integriertes Programm des EMS-Screenings, das zu gezielten Notaufnahme-Interventionen führt, die die Gesundheit älterer Erwachsener fördern, gründlich zu evaluieren. Dieses vorgeschlagene Projekt baut auf der Vorarbeit des Hauptforschers und den einzigartigen Ressourcen in Rochester, NY, auf, um ein Programm für EMS-Screening und ED-Interventionen zu entwickeln und zu evaluieren, um in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit ungedeckten Bedürfnissen zu helfen. Konkret zielt diese Studie darauf ab:

  1. Implementieren Sie ein EMS-Screeningprogramm, um die unbefriedigten Bedürfnisse älterer Menschen, die in Wohngemeinschaften leben, bei Notfalleinsätzen zu ermitteln und Patienten mit Bedürfnissen im Zusammenhang mit Depressionen und Demenz zu identifizieren.
  2. Bewerten Sie die Testwiederholungszuverlässigkeit und die gleichzeitige Kriteriumsvalidität des EMS-Screenings auf Depressionen und kognitive Beeinträchtigungen.
  3. Entwickeln und verfeinern Sie ein EMS- und ED-Interventionsprogramm, das auf die Bedürfnisse älterer Erwachsener eingeht, bei denen laut EMS ein Risiko für Depressionen und kognitive Beeinträchtigungen besteht.

Nach Abschluss dieser Studie wird die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des EMS-Screenings für diese Erkrankungen nachgewiesen und eine Vorlage für ein EMS- und ED-basiertes Interventionsprogramm vorgeschlagen, das auf diese und ein breiteres Spektrum geriatrischer Störungen angewendet werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geriatrische EMS-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter, betreut von teilnehmenden EMS-Anbietern

Ausschlusskriterien:

  • zu krank für die Teilnahme, nicht in teilnehmende Krankenhäuser transportiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geriatrische EMS-Patienten
Kohorte für Zuverlässigkeits- und gleichzeitige Validitätstests.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil kognitiv beeinträchtigter Personen im Rettungsdienst (EMS)
Zeitfenster: Nach Prüfung durch EMS.
Durch Tests mit dem Six Item Screener gibt dieses Maß den Anteil der Personen an, die bei Tests durch Rettungsdienstpersonal kognitiv beeinträchtigt waren.
Nach Prüfung durch EMS.
Anteil kognitiv beeinträchtigter Personen in der Notaufnahme (ED)
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach dem Test durch EMS.
Durch Tests mit dem Six Item Screener gibt dieses Maß den Anteil der Personen an, die kognitiv beeinträchtigt waren, wenn sie vom Studienpersonal in der Notaufnahme getestet wurden.
Innerhalb von 2 Stunden nach dem Test durch EMS.
Anteil der kognitiv beeinträchtigten Probanden in der Notaufnahme
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach dem Test durch EMS
Durch Tests mit dem Mini-Cog gibt dieses Maß den Anteil der Personen an, die bei Tests durch das Studienpersonal kognitiv beeinträchtigt waren.
Innerhalb von 2 Stunden nach dem Test durch EMS
Test-Retest-Zuverlässigkeit des Six-Item-Screener-Screenings
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Six-Item-Screener-Test für kognitive Beeinträchtigungen (Antwort = Ja oder Nein), wie er von Rettungsdienstpersonal und Studienpersonal durchgeführt wird.
2 Stunden
Gleichzeitige Kriteriumsgültigkeit des Sechs-Punkte-Screening-Screenings
Zeitfenster: 2 Stunden

Hierbei handelt es sich um den Sechs-Punkte-Screener-Test für kognitive Beeinträchtigungen (Bewertung = Ja oder Nein) im Vergleich zur unmittelbar anschließenden Durchführung des Mini-Cog-Tests für kognitive Beeinträchtigungen (Bewertung = Ja oder Nein) bei Patienten.

Hierbei handelt es sich um einen gleichzeitigen Kriteriumstest (zwei verschiedene Instrumente, von denen keines ein Goldstandard ist) und nicht um den vorherigen Test-Retest-Zuverlässigkeitstest (zweimaliges Testen desselben Instruments).
2 Stunden
Anteil der im EMS depressiven Probanden.
Zeitfenster: Nach Prüfung durch EMS.
Durch Tests mit dem Patientengesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2) gibt dieser Messwert den Anteil der Personen an, die bei Tests durch Rettungsdienstpersonal depressiv waren
Nach Prüfung durch EMS.
Anteil der in der Notaufnahme depressiven Probanden
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach dem EMS-Test.
Durch Tests mit dem PHQ-2 gibt dieses Maß den Anteil depressiver Personen an, wenn es vom Studienpersonal in der Notaufnahme getestet wurde.
Innerhalb von 2 Stunden nach dem EMS-Test.
Anteil der in der Notaufnahme depressiven Probanden
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden nach dem EMS-Test
Durch Tests mit dem PHQ-9 gibt dieses Maß den Anteil depressiver Personen an, wenn es vom Studienpersonal in der Notaufnahme getestet wurde.
Innerhalb von 2 Stunden nach dem EMS-Test
Test-Retest-Zuverlässigkeitstest des PHQ-2-Screenings
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Test auf Depression mit dem PHQ-2, mit der Bewertung „Ja“ oder „Nein“.
2 Stunden
Gleichzeitige Kriteriumsgültigkeit von PHQ-2
Zeitfenster: 2 Stunden

Dabei handelt es sich um den PHQ-2, einen Test auf Depression (Bewertung = Ja oder Nein), im Vergleich zum PHQ-9, einen Test auf Depression (Bewertung = Ja oder Nein), der das Vorliegen einer Depression untersucht.

Hierbei handelt es sich um einen gleichzeitigen Kriteriumstest (zwei verschiedene Instrumente, von denen keines ein Goldstandard ist) und nicht um den vorherigen Test-Retest-Zuverlässigkeitstest (zweimaliges Testen desselben Instruments).
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG028942-01
  • K23AG028942-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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