- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00545155
Screening och interventioner i akutvårdsmiljö
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Många äldre (över 64 år) har oupptäckta hälsoproblem och saknar grundläggande förebyggande åtgärder. Underlåtenhet att identifiera och behandla dessa tillstånd kan leda till onödig sjuklighet och dödlighet och minskad livskvalitet. Traditionella screening- och interventionsprogram, vanligtvis baserade på primärvårdens kontor, har varit otillräckliga, särskilt i medicinskt undertjänade populationer. Alternativa platser för screening och intervention har börjat få uppmärksamhet och kan vara lovande.
Systemet för akutsjukvård (EMS) är ett unikt, samhällsomfattande system som kan användas för att utföra utvärderingar i hemmet för att enhetligt screena ett stort antal utsatta äldre vuxna under akutinsatser. Akutmottagningen (ED) är ingångspunkten för tillgång till medicinsk och social service för många patienter. De senaste programmen har använt EMS-systemet för att screena patienter eller ED för att screena och ingripa med blandade resultat, men lite har gjorts för att noggrant utvärdera ett integrerat program för EMS-screening som leder till fokuserade ED-interventioner som främjar hälsan hos äldre vuxna. Detta föreslagna projekt bygger på huvudutredarens förberedande arbete och unika resurser i Rochester, NY för att utveckla och utvärdera ett program för EMS-screening och ED-interventioner för att hjälpa äldre vuxna som bor i samhället med otillfredsställda behov. Specifikt syftar denna studie till att:
- Implementera ett EMS-screeningprogram för att identifiera äldre vuxnas otillfredsställda behov i samhället under akutinsatser, identifiera patienter med behov relaterade till depression och demens.
- Utvärdera test-omtest-tillförlitligheten och samtidiga kriterievaliditet för EMS-screening för depression och kognitiv funktionsnedsättning.
- Utveckla och förfina ett EMS- och ED-interventionsprogram som tillgodoser behoven hos äldre vuxna som befunnits av EMS vara i riskzonen för depression och kognitiv funktionsnedsättning.
Efter avslutad studie kommer denna studie att ha visat tillförlitligheten och giltigheten av EMS-screening för dessa tillstånd och kommer att ha föreslagit en EMS- och ED-baserad interventionsprogrammall som kan tillämpas på dessa och ett bredare utbud av geriatriska sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 65 eller äldre, omhändertagen av deltagande EMS-leverantörer
Exklusions kriterier:
- för sjuk för att delta, inte transporterad till deltagande sjukhus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Geriatriska EMS-patienter
Kohort för reliabilitet och samtidig validitetstestning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel kognitivt nedsatta försökspersoner i akutsjukvård (EMS)
Tidsram: Vid testning av EMS.
|
Genom testning med Six Item Screener indikerar detta mått andelen kognitivt nedsatta individer när de testas av EMS-personal.
|
Vid testning av EMS.
|
Andel kognitivt nedsatta försökspersoner på akutmottagningen (ED)
Tidsram: Inom 2 timmar efter testning av EMS.
|
Genom att testa med hjälp av Six Item Screener indikerar detta mått andelen kognitivt nedsatta individer när de testas av studiepersonal på akutmottagningen.
|
Inom 2 timmar efter testning av EMS.
|
Andel kognitivt nedsatta försökspersoner i ED
Tidsram: Inom 2 timmar efter testning av EMS
|
Genom att testa med Mini-Cog indikerar detta mått andelen kognitivt nedsatta individer när de testas av studiepersonal.
|
Inom 2 timmar efter testning av EMS
|
Testa-omtesta tillförlitligheten för screening med sex artiklar
Tidsram: 2 timmar
|
Six Item Screener-testet för kognitiv funktionsnedsättning (svar=ja eller nej) utfört av EMS-personal och studiepersonal.
|
2 timmar
|
Samtidigt kriterium Giltighet av screening med sex artiklar
Tidsram: 2 timmar
|
Detta är Six Item Screener-testet för kognitiv funktionsnedsättning (poäng = ja eller nej), jämfört med att utföra Mini-Cog för kognitiv funktionsnedsättning (poäng = ja eller nej) på patienter omedelbart efteråt. Detta är samtidiga kriterietestning (två olika instrument, varken är en guldstandard) snarare än den tidigare test-omtestning av tillförlitlighetstestning (testning av samma instrument två gånger). |
2 timmar
|
Andel försökspersoner som är deprimerade i EMS.
Tidsram: Vid testning av EMS.
|
Genom att testa med hjälp av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) indikerar detta mått andelen individer som är deprimerade när de testas av EMS-personal
|
Vid testning av EMS.
|
Andel försökspersoner som är deprimerade i ED
Tidsram: Inom 2 timmar efter EMS-testning.
|
Genom testning med PHQ-2 indikerar detta mått andelen individer som är deprimerade när de testas av studiepersonal på akutmottagningen.
|
Inom 2 timmar efter EMS-testning.
|
Andel försökspersoner som är deprimerade i ED
Tidsram: Inom 2 timmar efter EMS-testning
|
Genom att testa med PHQ-9 indikerar detta mått andelen individer som är deprimerade när de testas av studiepersonal på akutmottagningen.
|
Inom 2 timmar efter EMS-testning
|
Test-Retest Reliability Testing av PHQ-2 Screening
Tidsram: 2 timmar
|
Testet för depression, med hjälp av PHQ-2, med poäng ja eller nej.
|
2 timmar
|
Samtidigt kriterium Giltighet av PHQ-2
Tidsram: 2 timmar
|
Detta är PHQ-2, ett test för depression (poäng=ja eller nej) jämfört med PHQ-9, ett test för depression (poäng=ja eller nej), som tittar på förekomsten av depression. Detta är samtidiga kriterietestning (två olika instrument, varken är en guldstandard) snarare än den tidigare test-omtestning av tillförlitlighetstestning (testning av samma instrument två gånger). |
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland