- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00545155
Dépistage et interventions en milieu de soins aigus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreuses personnes âgées (plus de 64 ans) ont des problèmes de santé non détectés et manquent de mesures de prévention de base. Le fait de ne pas identifier et traiter ces affections peut entraîner une morbidité et une mortalité inutiles et une diminution de la qualité de vie. Les programmes traditionnels de dépistage et d'intervention, généralement basés dans les bureaux des prestataires de soins primaires, ont été insuffisants, en particulier dans les populations médicalement mal desservies. D'autres sites de dépistage et d'intervention ont commencé à retenir l'attention et pourraient être prometteurs.
Le système des services médicaux d'urgence (EMS) est un système unique à l'échelle de la communauté qui peut être utilisé pour effectuer des évaluations à domicile afin de dépister uniformément un grand nombre de personnes âgées vulnérables lors des interventions d'urgence. Le service des urgences (SU) est la porte d'entrée des services médico-sociaux pour de nombreux patients. Des programmes récents ont utilisé le système EMS pour dépister les patients ou l'urgence pour dépister et intervenir avec des résultats mitigés, mais peu a été fait pour évaluer rigoureusement un programme intégré de dépistage EMS qui mène à des interventions ciblées à l'urgence qui favorisent la santé des personnes âgées. Ce projet proposé s'appuie sur les travaux préliminaires et les ressources uniques du chercheur principal à Rochester, NY, pour développer et évaluer un programme de dépistage EMS et d'interventions ED pour aider les personnes âgées vivant dans la communauté ayant des besoins non satisfaits. Plus précisément, cette étude vise à :
- Mettre en œuvre un programme de dépistage SMU pour identifier les besoins non satisfaits des personnes âgées vivant dans la communauté lors des interventions d'urgence, en identifiant les patients ayant des besoins liés à la dépression et à la démence.
- Évaluer la fiabilité test-retest et la validité des critères concurrents du dépistage EMS de la dépression et des troubles cognitifs.
- Développer et affiner un programme d'intervention EMS et ED qui répond aux besoins des personnes âgées jugées par EMS comme étant à risque de dépression et de troubles cognitifs.
Une fois terminée, cette étude aura démontré la fiabilité et la validité du dépistage EMS pour ces conditions et aura proposé un modèle de programme d'intervention basé sur EMS et ED qui peut être appliqué à ces troubles et à un plus large éventail de troubles gériatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 65 ans ou plus, pris en charge par les fournisseurs de SMU participants
Critère d'exclusion:
- trop malade pour participer, non transporté vers les hôpitaux participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients gériatriques des SMU
Cohorte pour les tests de fiabilité et de validité concurrente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de sujets atteints de troubles cognitifs dans les services médicaux d'urgence (SMU)
Délai: Lors des tests par EMS.
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Grâce à des tests utilisant le Six Item Screener, cette mesure indique la proportion d'individus souffrant de troubles cognitifs lorsqu'ils sont testés par le personnel EMS.
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Lors des tests par EMS.
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Proportion de sujets atteints de troubles cognitifs au service des urgences (SU)
Délai: Dans les 2 heures suivant le test par EMS.
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Grâce à des tests utilisant le Six Item Screener, cette mesure indique la proportion d'individus souffrant de troubles cognitifs lorsqu'ils sont testés par le personnel de l'étude au service des urgences.
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Dans les 2 heures suivant le test par EMS.
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Proportion de sujets atteints de troubles cognitifs à l'urgence
Délai: Dans les 2 heures suivant le test par EMS
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Grâce à des tests utilisant le Mini-Cog, cette mesure indique la proportion d'individus souffrant de troubles cognitifs lorsqu'ils sont testés par le personnel de l'étude.
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Dans les 2 heures suivant le test par EMS
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Fiabilité test-retest du dépistage à six éléments
Délai: 2 heures
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Le test de dépistage à six éléments pour les troubles cognitifs (réponse = oui ou non) tel qu'il est effectué par le personnel EMS et le personnel de l'étude.
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2 heures
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Critère simultané de validité de l'examen préalable à six éléments
Délai: 2 heures
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Il s'agit du test de dépistage à six éléments pour les troubles cognitifs (score = oui ou non), par rapport à l'exécution du Mini-Cog pour les troubles cognitifs (score = oui ou non) sur les patients immédiatement après. Il s'agit d'un test de critère simultané (deux instruments différents, aucun n'étant un étalon-or) plutôt que le test de fiabilité test-retest précédent (testant le même instrument deux fois). |
2 heures
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Proportion de sujets déprimés en EMS.
Délai: Lors des tests par EMS.
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Grâce à des tests utilisant le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), cette mesure indique la proportion d'individus déprimés lorsqu'ils sont testés par le personnel EMS
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Lors des tests par EMS.
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Proportion de sujets déprimés à l'urgence
Délai: Dans les 2 heures suivant le test EMS.
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Grâce à des tests utilisant le PHQ-2, cette mesure indique la proportion d'individus déprimés lorsqu'ils sont testés par le personnel de l'étude au service des urgences.
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Dans les 2 heures suivant le test EMS.
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Proportion de sujets déprimés à l'urgence
Délai: Dans les 2 heures suivant le test EMS
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Grâce à des tests utilisant le PHQ-9, cette mesure indique la proportion d'individus déprimés lorsqu'ils sont testés par le personnel de l'étude à l'urgence.
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Dans les 2 heures suivant le test EMS
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Test de fiabilité test-retest du dépistage PHQ-2
Délai: 2 heures
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Le test de dépression, utilisant le PHQ-2, avec notation oui ou non.
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2 heures
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Validité du critère concurrent de PHQ-2
Délai: 2 heures
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Il s'agit du PHQ-2, un test de dépression (score = oui ou non) par rapport au PHQ-9, un test de dépression (score = oui ou non), qui examine la présence de dépression. Il s'agit d'un test de critère simultané (deux instruments différents, aucun n'étant un étalon-or) plutôt que le test de fiabilité test-retest précédent (testant le même instrument deux fois). |
2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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