- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00545155
급성 치료 환경에서의 선별 검사 및 개입
연구 개요
상태
정황
상세 설명
많은 노인(64세 이상)은 발견되지 않은 건강 문제를 가지고 있으며 기본적인 예방 조치가 부족합니다. 이러한 상태를 식별하고 치료하지 않으면 불필요한 이환율과 사망률 및 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 일반적으로 1차 진료 제공자의 사무실에 기반을 둔 전통적인 선별 및 중재 프로그램은 특히 의학적으로 소외된 인구에서 불충분했습니다. 스크리닝 및 중재를 위한 대체 사이트가 관심을 받기 시작했으며 약속을 잡을 수 있습니다.
응급 의료 서비스(EMS) 시스템은 비상 대응 중에 많은 수의 취약한 노인을 균일하게 선별하기 위해 가정 내 평가를 수행하는 데 사용할 수 있는 고유한 커뮤니티 차원의 시스템입니다. 응급실(ED)은 많은 환자가 의료 및 사회 서비스를 이용할 수 있는 진입점입니다. 최근 프로그램은 EMS 시스템을 사용하여 환자를 선별하거나 ED를 사용하여 혼합된 결과를 선별하고 개입했지만, 고령자의 건강을 증진하는 집중적인 ED 중재로 이어지는 통합 EMS 선별 프로그램을 엄격하게 평가하는 데 거의 수행되지 않았습니다. 이 제안된 프로젝트는 뉴욕주 로체스터에 있는 수석 조사관의 예비 작업과 고유한 리소스를 기반으로 하여 충족되지 않은 요구 사항이 있는 지역사회 거주 노인을 돕기 위한 EMS 스크리닝 및 ED 개입 프로그램을 개발하고 평가합니다. 구체적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 우울증 및 치매와 관련된 필요가 있는 환자를 식별하여 비상 대응 중 지역사회 거주 노인의 충족되지 않은 요구를 식별하기 위한 EMS 선별 프로그램을 구현합니다.
- 우울증 및 인지 장애에 대한 EMS 스크리닝의 테스트 재테스트 신뢰성 및 동시 기준 유효성을 평가합니다.
- EMS에서 우울증 및 인지 장애의 위험이 있는 것으로 밝혀진 노인의 요구를 해결하는 EMS 및 ED 개입 프로그램을 개발하고 개선합니다.
완료되면 이 연구는 이러한 조건에 대한 EMS 스크리닝의 신뢰성과 타당성을 입증하고 이러한 질환과 더 넓은 범위의 노인성 질환에 적용할 수 있는 EMS 및 ED 기반 개입 프로그램 템플릿을 제안할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상, 참여 EMS 제공자가 돌봄
제외 기준:
- 참여하기에 너무 아파서 참여 병원으로 이송되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노인 EMS 환자
신뢰성 및 동시 유효성 테스트를 위한 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 의료 서비스(EMS)에서 인지 장애가 있는 피험자의 비율
기간: EMS로 테스트한 결과.
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Six Item Screener를 사용한 테스트를 통해 이 측정은 EMS 직원이 테스트했을 때 인지 장애가 있는 개인의 비율을 나타냅니다.
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EMS로 테스트한 결과.
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응급실(ED)에서 인지 장애가 있는 피험자의 비율
기간: EMS로 검사 후 2시간 이내.
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Six Item Screener를 사용한 테스트를 통해 이 측정은 ED에서 연구 인력이 테스트했을 때 인지 장애가 있는 개인의 비율을 나타냅니다.
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EMS로 검사 후 2시간 이내.
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응급실에서 인지 장애가 있는 피험자의 비율
기간: EMS로 검사 후 2시간 이내
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Mini-Cog를 사용한 테스트를 통해 이 측정은 연구 인력이 테스트했을 때 인지 장애가 있는 개인의 비율을 나타냅니다.
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EMS로 검사 후 2시간 이내
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6개 항목 스크리너 스크리닝의 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 2시간
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EMS 담당자 및 연구 담당자가 수행한 인지 장애에 대한 6개 항목 스크리너 테스트(답변=예 또는 아니오).
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2시간
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6개 항목 스크리너 스크리닝의 동시 기준 타당도
기간: 2시간
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이것은 인지 장애(점수=예 또는 아니오)에 대한 6개 항목 스크리너 테스트이며, 그 직후에 환자에게 인지 장애(점수=예 또는 아니오)에 대한 Mini-Cog를 수행하는 것과 비교됩니다. 이는 이전 테스트-재테스트 신뢰성 테스트(동일한 도구를 두 번 테스트)가 아닌 동시 기준 테스트(2개의 서로 다른 도구, 금본위제도 아님)입니다. |
2시간
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EMS에서 우울한 피험자의 비율.
기간: EMS로 테스트한 결과.
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PHQ-2(Patient Health Questionnaire-2)를 사용한 테스트를 통해 이 측정은 EMS 직원이 테스트했을 때 우울한 개인의 비율을 나타냅니다.
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EMS로 테스트한 결과.
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ED에서 우울한 피험자의 비율
기간: EMS 검사 후 2시간 이내.
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PHQ-2를 사용한 테스트를 통해 이 측정은 ED에서 연구 직원이 테스트했을 때 우울한 개인의 비율을 나타냅니다.
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EMS 검사 후 2시간 이내.
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ED에서 우울한 피험자의 비율
기간: EMS 검사 후 2시간 이내
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PHQ-9를 사용한 테스트를 통해 이 측정은 ED에서 연구 직원이 테스트했을 때 우울한 개인의 비율을 나타냅니다.
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EMS 검사 후 2시간 이내
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PHQ-2 스크리닝의 테스트-재테스트 신뢰성 테스트
기간: 2시간
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예 또는 아니오로 점수를 매기는 PHQ-2를 사용하는 우울증 테스트.
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2시간
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PHQ-2의 동시 기준 유효성
기간: 2시간
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이것은 우울증(점수=예 또는 아니오)에 대한 테스트인 PHQ-2와 우울증의 존재를 보는 우울증 테스트(점수=예 또는 아니오)인 PHQ-9와 비교됩니다. 이는 이전 테스트-재테스트 신뢰성 테스트(동일한 도구를 두 번 테스트)가 아닌 동시 기준 테스트(2개의 서로 다른 도구, 금본위제도 아님)입니다. |
2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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