- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00545155
Szűrés és beavatkozások akut ellátásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Sok idős (64 év feletti) felnőttnek felfedezetlen egészségügyi problémái vannak, és hiányoznak az alapvető megelőző intézkedések. Ezen állapotok azonosításának és kezelésének elmulasztása szükségtelen morbiditáshoz és mortalitáshoz, valamint az életminőség romlásához vezethet. A hagyományos szűrő- és intervenciós programok, amelyek általában az alapellátást nyújtó szolgáltatók irodáiban működnek, nem voltak elegendőek, különösen az egészségügyileg rosszul ellátott populációkban. A szűrések és beavatkozások alternatív helyszínei elkezdtek felfigyelni, és ígéretesek lehetnek.
A sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) rendszere egy egyedülálló, az egész közösségre kiterjedő rendszer, amely otthoni értékelések elvégzésére használható, hogy egységesen szűrjék a nagyszámú veszélyeztetett idős felnőttet a sürgősségi beavatkozások során. A sürgősségi osztály (ED) sok beteg belépési pontja az egészségügyi és szociális szolgáltatásokhoz. A legutóbbi programok az EMS rendszert használták a betegek szűrésére, vagy az ED-t a szűrésre és a beavatkozásra vegyes eredménnyel, de keveset tettek az integrált EMS-szűrési program szigorú értékelése érdekében, amely célzott ED-beavatkozásokhoz vezet, amelyek elősegítik az idősebb felnőttek egészségét. Ez a javasolt projekt a vezető kutató előzetes munkájára és a New York állambeli Rochesterben található egyedi erőforrásokra épül, hogy kidolgozzon és értékeljen egy EMS-szűrési és ED-beavatkozási programot, amely segít a közösségben élő idős felnőtteknek, akiknek kielégítetlen szükségletei vannak. Ennek a tanulmánynak konkrétan az a célja, hogy:
- EMS szűrőprogram végrehajtása a közösségben élő idős felnőttek kielégítetlen szükségleteinek azonosítására a sürgősségi reagálás során, azonosítva a depresszióval és demenciával kapcsolatos szükségletekkel küzdő betegeket.
- Értékelje a depresszió és a kognitív károsodás EMS-szűrésének teszt-újrateszt megbízhatóságát és egyidejű kritérium érvényességét.
- Olyan EMS és ED intervenciós program kidolgozása és finomítása, amely megfelel azoknak az idősebb felnőtteknek, akikről az EMS szerint a depresszió és a kognitív károsodás veszélye áll fenn.
Befejezését követően ez a tanulmány igazolni fogja az EMS-szűrés megbízhatóságát és érvényességét ezekre a feltételekre, és javaslatot tesz egy EMS- és ED-alapú beavatkozási programsablonra, amely alkalmazható ezekre és a geriátriai rendellenességek szélesebb körére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év felettiek, akikről a részt vevő EMS szolgáltatók gondoskodnak
Kizárási kritériumok:
- túl beteg ahhoz, hogy részt vegyen, nem szállítják a részt vevő kórházakba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Időskori EMS betegek
Kohorsz a megbízhatóság és a párhuzamos érvényesség tesztelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi egészségügyi ellátásban (EMS) kognitívan csökkent alanyok aránya
Időkeret: Az EMS által végzett tesztelés alapján.
|
A Six Item Screenerrel végzett tesztelés révén ez a mérték jelzi a kognitívan károsodott egyének arányát, amikor az EMS személyzete tesztelte őket.
|
Az EMS által végzett tesztelés alapján.
|
|
A sürgősségi osztályon (ED) a kognitív fogyatékkal élők aránya
Időkeret: Az EMS által végzett tesztelés után 2 órán belül.
|
A Six Item Screener segítségével végzett tesztelés révén ez a mérték jelzi a kognitívan károsodott egyének arányát, amikor az ED-ben lévő vizsgálati személyzet tesztelte őket.
|
Az EMS által végzett tesztelés után 2 órán belül.
|
|
Kognitívan károsodott alanyok aránya az ED-ben
Időkeret: Az EMS által végzett tesztelés után 2 órán belül
|
A Mini-Cog segítségével végzett tesztelés révén ez a mérték jelzi a kognitívan károsodott egyének arányát, amikor a vizsgálatot végző személyzet tesztelte.
|
Az EMS által végzett tesztelés után 2 órán belül
|
|
Teszt-újrateszt megbízhatósága hat elem szűrővizsgálat
Időkeret: 2 óra
|
A Six Item Screener teszt a kognitív károsodásra (válasz=igen vagy nem), amelyet az EMS személyzete és a vizsgálati személyzet végzi.
|
2 óra
|
|
Hat item szűrővizsgálat egyidejű feltétel érvényessége
Időkeret: 2 óra
|
Ez a Six Item Screener teszt a kognitív károsodásra (pontozás = igen vagy nem), összehasonlítva a Mini-Cog kognitív károsodásra (pontozás = igen vagy nem) a betegeken közvetlenül ezt követően. Ez egy párhuzamos kritériumteszt (két különböző műszer, egyik sem arany standard), nem pedig az előző teszt-újrateszt megbízhatósági tesztelés (ugyanannak a műszernek kétszeri tesztelése). |
2 óra
|
|
A depressziós alanyok aránya az EMS-ben.
Időkeret: Az EMS által végzett tesztelés alapján.
|
A Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) segítségével végzett tesztelés révén ez a mérőszám jelzi a depressziós egyének arányát, amikor az EMS személyzet tesztelte őket.
|
Az EMS által végzett tesztelés alapján.
|
|
A depressziós alanyok aránya az ED-ben
Időkeret: 2 órán belül az EMS tesztelést követően.
|
A PHQ-2-vel végzett tesztelés révén ez a mérőszám jelzi a depressziós egyének arányát, amikor a vizsgálatot végző személyzet tesztelte őket az ED-ben.
|
2 órán belül az EMS tesztelést követően.
|
|
A depressziós alanyok aránya az ED-ben
Időkeret: 2 órán belül az EMS tesztelést követően
|
A PHQ-9 segítségével végzett tesztelés révén ez a mérték jelzi a depressziós egyének arányát, amikor a vizsgálatot végző személyzet tesztelte őket az ED-ben.
|
2 órán belül az EMS tesztelést követően
|
|
Teszt-újrateszt A PHQ-2 szűrés megbízhatóságának tesztelése
Időkeret: 2 óra
|
A depresszió tesztje a PHQ-2 használatával, igen vagy nem pontozással.
|
2 óra
|
|
A PHQ-2 egyidejű feltétel érvényessége
Időkeret: 2 óra
|
Ez a PHQ-2, a depresszió tesztje (pontozás = igen vagy nem) a PHQ-9-hez képest, a depresszió tesztje (pontozás = igen vagy nem), amely a depresszió jelenlétét vizsgálja. Ez egy párhuzamos kritériumteszt (két különböző műszer, egyik sem arany standard), nem pedig az előző teszt-újrateszt megbízhatósági tesztelés (ugyanannak a műszernek kétszeri tesztelése). |
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .