- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00545155
Triagem e Intervenções em um Ambiente de Cuidados Agudos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Muitos idosos (acima de 64 anos) têm problemas de saúde não detectados e carecem de medidas básicas de prevenção. A falha em identificar e tratar essas condições pode levar a morbidade e mortalidade desnecessárias e a uma diminuição da qualidade de vida. Os programas tradicionais de triagem e intervenção, geralmente baseados em consultórios de prestadores de cuidados primários, têm sido insuficientes, principalmente em populações carentes de atendimento médico. Locais alternativos para triagem e intervenção começaram a receber atenção e podem ser promissores.
O sistema de serviços médicos de emergência (EMS) é um sistema exclusivo em toda a comunidade que pode ser usado para realizar avaliações em casa para rastrear uniformemente um grande número de idosos vulneráveis durante as respostas de emergência. O departamento de emergência (DE) é o ponto de entrada para acesso a serviços médicos e sociais para muitos pacientes. Programas recentes usaram o sistema EMS para rastrear pacientes ou o ED para rastrear e intervir com resultados mistos, mas pouco foi feito para avaliar rigorosamente um programa integrado de triagem EMS que leva a intervenções de ED focadas que promovem a saúde de adultos mais velhos. Este projeto proposto baseia-se no trabalho preliminar do investigador principal e nos recursos exclusivos em Rochester, NY, para desenvolver e avaliar um programa de triagem EMS e intervenções de emergência para ajudar idosos residentes na comunidade com necessidades não atendidas. Especificamente, este estudo tem como objetivo:
- Implemente um programa de triagem EMS para identificar as necessidades não atendidas dos idosos residentes na comunidade durante as respostas de emergência, identificando pacientes com necessidades relacionadas à depressão e demência.
- Avalie a confiabilidade teste-reteste e a validade de critério concorrente da triagem EMS para depressão e comprometimento cognitivo.
- Desenvolva e refine um programa de intervenção EMS e ED que atenda às necessidades de adultos mais velhos considerados pelo EMS como estando em risco de depressão e comprometimento cognitivo.
Após a conclusão, este estudo terá demonstrado a confiabilidade e validade da triagem EMS para essas condições e terá proposto um modelo de programa de intervenção baseado em EMS e ED que pode ser aplicado a estes e a uma ampla gama de distúrbios geriátricos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais, atendidos por prestadores de EMS participantes
Critério de exclusão:
- doente demais para participar, não foi transportado para hospitais participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes Geriátricos EMS
Coorte para testes de confiabilidade e validade concorrente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos com deficiência cognitiva em serviços médicos de emergência (EMS)
Prazo: Após o teste por EMS.
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Por meio de testes usando o Six Item Screener, essa medida indica a proporção de indivíduos com deficiência cognitiva quando testados pelo pessoal do EMS.
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Após o teste por EMS.
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Proporção de Indivíduos com Deficiência Cognitiva no Departamento de Emergência (SU)
Prazo: Dentro de 2 horas após o teste pelo EMS.
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Por meio de testes usando o Six Item Screener, essa medida indica a proporção de indivíduos com deficiência cognitiva quando testados pelo pessoal do estudo no ED.
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Dentro de 2 horas após o teste pelo EMS.
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Proporção de indivíduos com deficiência cognitiva no DE
Prazo: Dentro de 2 horas após o teste pelo EMS
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Por meio do teste usando o Mini-Cog, essa medida indica a proporção de indivíduos com deficiência cognitiva quando testados pelo pessoal do estudo.
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Dentro de 2 horas após o teste pelo EMS
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Confiabilidade de teste e reteste da triagem do rastreador de seis itens
Prazo: 2 horas
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O teste Six Item Screener para comprometimento cognitivo (resposta = sim ou não), conforme realizado pelo pessoal do EMS e pelo pessoal do estudo.
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2 horas
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Validade de Critério Simultâneo da Triagem de Triagem de Seis Itens
Prazo: 2 horas
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Este é o teste Six Item Screener para comprometimento cognitivo (pontuação = sim ou não), em comparação com a realização do Mini-Cog para comprometimento cognitivo (pontuação = sim ou não) em pacientes imediatamente após. Este é um teste de critério simultâneo (dois instrumentos diferentes, nenhum sendo um padrão-ouro) em vez do teste de confiabilidade teste-reteste anterior (testar o mesmo instrumento duas vezes). |
2 horas
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Proporção de indivíduos deprimidos em EMS.
Prazo: Após o teste por EMS.
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Através do teste usando o Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2), esta medida indica a proporção de indivíduos deprimidos quando testados pelo pessoal do EMS
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Após o teste por EMS.
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Proporção de indivíduos deprimidos no pronto-socorro
Prazo: Dentro de 2 horas após o teste EMS.
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Através do teste usando o PHQ-2, esta medida indica a proporção de indivíduos deprimidos quando testados pela equipe do estudo no ED.
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Dentro de 2 horas após o teste EMS.
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Proporção de indivíduos deprimidos no pronto-socorro
Prazo: Dentro de 2 horas após o teste EMS
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Através do teste usando o PHQ-9, esta medida indica a proporção de indivíduos deprimidos quando testados pela equipe do estudo no ED.
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Dentro de 2 horas após o teste EMS
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Teste-Reteste Teste de confiabilidade da triagem PHQ-2
Prazo: 2 horas
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O teste para depressão, utilizando o PHQ-2, com pontuação sim ou não.
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2 horas
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Validade de Critério Simultâneo do PHQ-2
Prazo: 2 horas
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Este é o PHQ-2, um teste para depressão (pontuação=sim ou não) em comparação com o PHQ-9, um teste para depressão (pontuação=sim ou não), analisando a presença de depressão. Este é um teste de critério simultâneo (dois instrumentos diferentes, nenhum sendo um padrão-ouro) em vez do teste de confiabilidade teste-reteste anterior (testar o mesmo instrumento duas vezes). |
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manish N Shah, MD MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG028942-01
- K23AG028942-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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