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1型および2型糖尿病の若者におけるさまざまな血糖指数の食事に対する血糖反応

これまでの研究では、血糖指数の低い食品、つまり血糖反応をより遅く、より持続させる食品を選択すると、糖尿病の若者の血糖コントロールが改善される可能性があることが示唆されています。 しかし、現時点では実践の推奨を裏付けるデータが不十分です。 このパイロット研究の目的は、継続的な血糖モニタリングを使用して糖尿病の若者の低血糖指数の食事と高血糖指数の食事に対する血糖反応をテストし、血糖指数の影響がレジメンまたは診断によって異なるかどうかを判断することです。 このパイロット研究では、1型糖尿病またはグルコース代謝障害(空腹時血糖値の上昇、インスリン抵抗性、または2型糖尿病)を患う最大42人の若者が、低血糖指数と高血糖指数の両方を測定する5日間の連続血糖モニタリングに参加します。食事。 子供には、監視された環境で、ランダムな順序で低血糖指数の食事が丸 1 日、高血糖指数の食事が丸 1 日提供されます。 これらの各試験日の前には、標準的な夕食と軽食が与えられます。 継続的な血糖モニタリングは、クリニックから離れた場所で自由に定期的に食物を摂取している間、および自宅で指示された低血糖の食事の 1 日中にも行われます。 すべての食物摂取、インスリン、血糖の自己モニタリングが記録されます。 クリニックにいる間、満腹感と食物の受容性の測定も行われます。 データ分析には、血糖値と変動の指標が含まれます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 最低1年間インスリン投与量が0.5u/kg/日以上で1型糖尿病と診断されている、または空腹時血糖値の上昇、インスリン抵抗性、または2型糖尿病と診断されている
  • 7歳から16歳まで

除外基準:

  • 研究用の食事を摂ることができない食事制限
  • 毎日の医学的管理を必要とする併発慢性疾患
  • 主要な精神科診断を併発
  • 英語以外の会話/執筆

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:HGI
高血糖指数/標準血糖指数の食事
米国糖尿病協会のガイドラインに準拠した標準的な食事療法
実験的:LGI
低血糖指数ダイエット
自然食品、低血糖指数の食事

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
血糖値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tonja R. Nansel, PhD、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月16日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年10月16日

最終確認日

2007年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 06-CH-N182

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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