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Resposta da glicose sanguínea a refeições com índice glicêmico variável em jovens com diabetes tipo 1 e 2

Pesquisas até o momento sugerem que a seleção de alimentos com índice glicêmico mais baixo, ou seja, alimentos que provocam uma resposta de açúcar no sangue mais lenta e sustentada, pode resultar em melhor controle glicêmico em jovens com diabetes. No entanto, atualmente não há dados suficientes para apoiar as recomendações práticas. O objetivo deste estudo piloto é testar a resposta da glicose no sangue a refeições com baixo e alto índice glicêmico em jovens com diabetes usando monitoramento contínuo da glicose no sangue e determinar se o efeito do índice glicêmico difere por regime ou diagnóstico. Neste estudo piloto, até 42 jovens com diabetes tipo 1 ou metabolismo da glicose prejudicado (glicemia de jejum elevada, resistência à insulina ou diabetes tipo 2) participarão de 5 dias de monitoramento contínuo da glicose no sangue, durante os quais receberão tanto baixo quanto alto índice glicêmico refeições. As crianças receberão 1 dia inteiro de refeições de baixo índice glicêmico e 1 dia inteiro de refeições de alto índice glicêmico em um ambiente supervisionado em ordem aleatória. Cada um desses dias de teste será precedido por uma refeição noturna padrão e um lanche. O monitoramento contínuo da glicose no sangue também será realizado durante a ingestão regular de alimentos ad libidum fora da clínica, bem como durante um dia de refeições instruídas com baixo índice glicêmico em casa. Todo o automonitoramento da ingestão de alimentos, insulina e glicemia será registrado. Enquanto na clínica, também serão obtidas medidas de saciedade e aceitabilidade do alimento. A análise de dados incluirá índices de níveis de glicose no sangue e variabilidade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnosticado com diabetes tipo 1 por no mínimo 1 ano com dose de insulina maior ou igual a 0,5 u/kg/dia, ou diagnosticado com glicemia de jejum elevada, resistência à insulina ou diabetes tipo 2
  • 7 a 16 anos

Critério de exclusão:

  • restrições dietéticas que impediriam comer a dieta do estudo
  • doença crônica comórbida que requer tratamento médico diário
  • diagnóstico psiquiátrico maior comórbido
  • não fala/escreve inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: HGI
Dieta de índice glicêmico alto/padrão
Dieta padrão que atende às diretrizes da American Diabetes Association
Experimental: LGI
Dieta de baixo índice glicêmico
Alimentos integrais, dieta de baixo índice glicêmico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Nível de glicose no sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2007

Última verificação

1 de setembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 06-CH-N182

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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