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Blutzuckerreaktion auf Mahlzeiten mit unterschiedlichem glykämischen Index bei Jugendlichen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes

16. Oktober 2007 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Bisherige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Auswahl von Nahrungsmitteln mit niedrigerem glykämischen Index, also Nahrungsmitteln, die eine langsamere, nachhaltigere Blutzuckerreaktion hervorrufen, zu einer verbesserten Blutzuckerkontrolle bei Jugendlichen mit Diabetes führen kann. Derzeit liegen jedoch nicht genügend Daten vor, um Empfehlungen für die Praxis zu stützen. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Blutzuckerreaktion auf Mahlzeiten mit niedrigem und hohem glykämischen Index bei Jugendlichen mit Diabetes unter Verwendung einer kontinuierlichen Blutzuckerüberwachung zu testen und festzustellen, ob die Wirkung des glykämischen Index unterscheidet sich je nach Therapie oder Diagnose. In dieser Pilotstudie nehmen bis zu 42 Jugendliche mit Typ-1-Diabetes oder gestörtem Glukosestoffwechsel (erhöhter Nüchternglukosespiegel, Insulinresistenz oder Typ-2-Diabetes) an einer 5-tägigen kontinuierlichen Blutzuckermessung teil, bei der sie sowohl einen niedrigen als auch einen hohen glykämischen Index messen Mahlzeiten. Kinder erhalten 1 ganzen Tag Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Index und 1 ganzen Tag Mahlzeiten mit hohem glykämischen Index in einer überwachten Umgebung in zufälliger Reihenfolge. Vor jedem dieser Testtage gibt es ein normales Abendessen und einen Snack. Eine kontinuierliche Blutzuckerüberwachung wird auch während der regelmäßigen Nahrungsaufnahme nach Belieben außerhalb der Klinik sowie während eines Tages mit angewiesenen Mahlzeiten mit niedrigem glykämischen Wert zu Hause durchgeführt. Die gesamte Nahrungsaufnahme, Insulin- und Blutzuckerselbstüberwachung wird aufgezeichnet. Während des Klinikaufenthalts werden auch Messungen des Sättigungsgefühls und der Akzeptanz des Essens durchgeführt. Die Datenanalyse umfasst Indizes des Blutzuckerspiegels und der Variabilität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bei denen seit mindestens einem Jahr Typ-1-Diabetes mit einer Insulindosis von mindestens 0,5 E/kg/Tag diagnostiziert wurde oder bei denen ein erhöhter Nüchternglukosespiegel, eine Insulinresistenz oder ein Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
  • Alter 7 bis 16

Ausschlusskriterien:

  • Ernährungseinschränkungen, die eine Einnahme der Studiendiät ausschließen würden
  • komorbide chronische Erkrankung, die eine tägliche medizinische Betreuung erfordert
  • komorbide schwere psychiatrische Diagnose
  • nicht Englisch sprechen/schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HGI
Diät mit hohem/standardmäßigem glykämischen Index
Sonstiges: Standarddiät
Standarddiät gemäß den Richtlinien der American Diabetes Association
Experimental: LGI
Diät mit niedrigem glykämischen Index
Verhalten: Diät
Vollwertkost mit niedrigem glykämischen Index

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutzuckerspiegel

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. September 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 06-CH-N182

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