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Réponse de la glycémie aux repas à index glycémique variable chez les jeunes atteints de diabète de type 1 et 2

Les recherches à ce jour suggèrent que la sélection d'aliments à faible indice glycémique, c'est-à-dire des aliments provoquant une réponse glycémique plus lente et plus soutenue, peut entraîner un meilleur contrôle glycémique chez les jeunes atteints de diabète. Cependant, les données sont actuellement insuffisantes pour étayer les recommandations de pratique. Le but de cette étude pilote est de tester la réponse glycémique aux repas à index glycémique faible et élevé chez les jeunes diabétiques en utilisant une surveillance continue de la glycémie, et de déterminer si l'effet de l'index glycémique diffère selon le régime ou le diagnostic. Dans cette étude pilote, jusqu'à 42 jeunes atteints de diabète de type 1 ou d'un métabolisme du glucose altéré (glycémie à jeun élevée, résistance à l'insuline ou diabète de type 2) participeront à 5 jours de surveillance continue de la glycémie au cours desquels ils recevront un indice glycémique faible et élevé. repas. Les enfants recevront 1 journée complète de repas à faible indice glycémique et 1 journée complète de repas à indice glycémique élevé dans un cadre supervisé dans un ordre aléatoire. Chacune de ces journées de test sera précédée d'un repas du soir et d'une collation standard. Une surveillance continue de la glycémie sera également effectuée pendant la prise alimentaire régulière à volonté en dehors de la clinique, ainsi que pendant une journée de repas à faible indice glycémique à la maison. Toutes les prises alimentaires, l'insuline et l'autosurveillance de la glycémie seront enregistrées. Pendant le séjour à la clinique, des mesures de satiété et d'acceptabilité de la nourriture seront également obtenues. L'analyse des données comprendra des indices de glycémie et de variabilité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec un diabète de type 1 depuis au moins 1 an avec une dose d'insuline supérieure ou égale à 0,5 u/kg/jour, ou diagnostiqué avec une glycémie à jeun élevée, une résistance à l'insuline ou un diabète de type 2
  • 7 à 16 ans

Critère d'exclusion:

  • restrictions alimentaires qui empêcheraient de manger le régime de l'étude
  • maladie chronique comorbide nécessitant une prise en charge médicale quotidienne
  • diagnostic psychiatrique majeur comorbide
  • non-anglophone/écrivant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: HGI
Régime à index glycémique élevé/standard
Régime standard conforme aux directives de l'American Diabetes Association
Expérimental: LGI
Régime à index glycémique bas
Aliments complets, régime à faible indice glycémique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Glycémie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2007

Première publication (Estimation)

17 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2007

Dernière vérification

1 septembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 06-CH-N182

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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