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Risposta della glicemia ai pasti con indice glicemico variabile nei giovani con diabete di tipo 1 e 2

16 ottobre 2007 aggiornato da: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
La ricerca fino ad oggi suggerisce che la selezione di alimenti a basso indice glicemico, cioè alimenti che provocano una risposta glicemica più lenta e sostenuta, può portare a un migliore controllo glicemico nei giovani con diabete. Tuttavia, al momento non ci sono dati sufficienti per supportare le raccomandazioni pratiche. Lo scopo di questo studio pilota è testare la risposta glicemica ai pasti a basso e alto indice glicemico nei giovani con diabete utilizzando il monitoraggio continuo della glicemia e determinare se l'effetto dell'indice glicemico differisce in base al regime o alla diagnosi. In questo studio pilota fino a 42 giovani con diabete di tipo 1 o metabolismo del glucosio compromesso (glicemia a digiuno elevata, insulino-resistenza o diabete di tipo 2) parteciperanno a 5 giorni di monitoraggio continuo della glicemia durante i quali riceveranno un indice glicemico basso e alto pasti. Ai bambini verrà fornito 1 giorno intero di pasti a basso indice glicemico e 1 giorno intero di pasti ad alto indice glicemico in un ambiente supervisionato in ordine casuale. Ciascuno di questi giorni di test sarà preceduto da una cena standard e da uno spuntino. Il monitoraggio continuo della glicemia sarà condotto anche durante l'assunzione regolare di cibo ad libid fuori dalla clinica, così come durante un giorno di pasti a basso indice glicemico istruiti a casa. Verranno registrati tutti gli automonitori di assunzione di cibo, insulina e glicemia. Mentre in clinica si otterranno anche misure di sazietà e accettabilità del cibo. L'analisi dei dati includerà gli indici dei livelli di glucosio nel sangue e la variabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di diabete di tipo 1 per un minimo di 1 anno con dose di insulina maggiore o uguale a 0,5 u/kg/giorno, o diagnosi di glicemia a digiuno elevata, insulino-resistenza o diabete di tipo 2
  • dai 7 ai 16 anni

Criteri di esclusione:

  • restrizioni dietetiche che precluderebbero il consumo della dieta dello studio
  • malattia cronica in comorbilità che richiede una gestione medica quotidiana
  • diagnosi psichiatrica maggiore in comorbidità
  • non parla/scrive in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: HGI
Dieta con indice glicemico alto/standard
Altro: Dieta standard
Dieta standard conforme alle linee guida dell'American Diabetes Association
Sperimentale: LGI
Dieta a basso indice glicemico
Comportamentale: Dieta
Alimenti integrali, dieta a basso indice glicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Livello di glucosio nel sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 settembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-CH-N182

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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