- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00545727
제1형 및 제2형 당뇨병 청소년의 다양한 혈당지수 식사에 대한 혈당 반응
2007년 10월 16일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
지금까지의 연구에 따르면 혈당 지수가 낮은 식품, 즉 더 느리고 더 지속적인 혈당 반응을 유발하는 식품을 선택하면 당뇨병이 있는 청소년의 혈당 조절이 개선될 수 있습니다.
그러나 현재 진료 권장 사항을 뒷받침할 데이터가 충분하지 않습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 당뇨병을 앓고 있는 청소년의 저혈당 지수 식사와 고혈당 지수 식사에 대한 혈당 반응을 테스트하고 혈당 지수의 효과가 요법 또는 진단에 따라 다른지 여부를 확인하는 것입니다.
이 파일럿 연구에서 제1형 당뇨병 또는 포도당 대사 장애(공복 혈당 상승, 인슐린 저항성 또는 제2형 당뇨병)가 있는 최대 42명의 청소년이 5일 동안 지속적으로 혈당 모니터링에 참여하여 저혈당 지수와 고혈당 지수를 모두 받게 됩니다. 식사.
어린이는 감독 환경에서 무작위 순서로 1일 저혈당 지수 식사와 1일 고혈당 지수 식사를 제공받게 됩니다.
이 시험일 각각은 표준 저녁 식사와 간식으로 시작됩니다.
지속적인 혈당 모니터링은 클리닉 밖에서 규칙적인 음식 섭취 동안 뿐만 아니라 집에서 지시된 저혈당 식사를 하루 동안 수행하는 동안에도 수행됩니다.
모든 음식 섭취, 인슐린 및 혈당 자가 모니터링이 기록됩니다.
진료소에 있는 동안 음식의 포만감과 수용성을 측정할 것입니다.
데이터 분석에는 혈당 수준 및 변동성 지표가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 0.5 u/kg/day 이상의 인슐린 용량으로 제1형 당뇨병 진단을 받거나 공복 혈당 상승, 인슐린 저항성 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 사람
- 7~16세
제외 기준:
- 연구 식단을 먹는 것을 방해하는 식이 제한
- 일상적인 의학적 관리가 필요한 동반이환성 만성질환
- 동반이환 주요 정신과 진단
- 비영어 말하기/쓰기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 16일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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