Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedglucoserespons op maaltijden met variërende glycemische index bij jongeren met diabetes type 1 en 2

Onderzoek tot nu toe suggereert dat de selectie van voedingsmiddelen met een lagere glycemische index, dat wil zeggen voedingsmiddelen die een langzamere, meer aanhoudende bloedsuikerrespons veroorzaken, kan resulteren in een verbeterde glykemische controle bij jongeren met diabetes. Er zijn momenteel echter onvoldoende gegevens om praktijkaanbevelingen te ondersteunen. Het doel van deze pilotstudie is om de bloedglucoserespons op maaltijden met een lage en hoge glycemische index bij jongeren met diabetes te testen met behulp van continue bloedglucosemonitoring, en om te bepalen of het effect van de glycemische index verschilt per regime of diagnose. In deze pilotstudie zullen maximaal 42 jongeren met diabetes type 1 of een verstoord glucosemetabolisme (verhoogde nuchtere glucose, insulineresistentie of diabetes type 2) deelnemen aan 5 dagen continue bloedglucosemeting, waarbij ze zowel een lage als een hoge glycemische index zullen ontvangen. maaltijden. Kinderen krijgen 1 volledige dag maaltijden met een lage glycemische index en 1 volledige dag maaltijden met een hoge glycemische index onder toezicht in willekeurige volgorde. Elk van deze testdagen wordt voorafgegaan door een standaard avondmaaltijd en tussendoortje. Continue bloedglucosemonitoring zal ook worden uitgevoerd tijdens regelmatige voedselinname ad libidum buiten de kliniek, evenals tijdens een dag van geïnstrueerde lage glycemische maaltijden thuis. Alle voedselinname, insuline en zelfcontrole van de bloedglucose worden geregistreerd. In de kliniek zullen ook metingen van verzadiging en aanvaardbaarheid van het voedsel worden verkregen. Gegevensanalyse omvat indices van bloedglucosewaarden en variabiliteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met diabetes type 1 gedurende minimaal 1 jaar met een insulinedosis groter dan of gelijk aan 0,5 u/kg/dag, of gediagnosticeerd met verhoogde nuchtere glucose, insulineresistentie of diabetes type 2
  • leeftijd 7 tot 16

Uitsluitingscriteria:

  • dieetbeperkingen die het eten van het studiedieet zouden verhinderen
  • comorbide chronische ziekte die dagelijks medisch beheer vereist
  • comorbide zware psychiatrische diagnose
  • niet-Engels sprekend/schrijvend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: HGI
Hoge/standaard glycemische index dieet
Standaarddieet dat voldoet aan de richtlijnen van de American Diabetes Association
Experimenteel: LGI
Dieet met een lage glycemische index
Geheel voedsel, dieet met een lage glycemische index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bloedglucosespiegel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 september 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 06-CH-N182

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren