Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vércukor-válasz változó glikémiás indexű étkezésekre 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő fiataloknál

Az eddigi kutatások azt sugallják, hogy az alacsonyabb glikémiás indexű élelmiszerek kiválasztása, azaz olyan élelmiszerek kiválasztása, amelyek lassabb, tartósabb vércukorválaszt váltanak ki, javíthatja a cukorbetegségben szenvedő fiatalok glikémiás kontrollját. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre elegendő adat a gyakorlati ajánlások alátámasztására. Ennek a kísérleti vizsgálatnak az a célja, hogy folyamatos vércukorszint-monitoring segítségével tesztelje az alacsony és magas glikémiás indexű étkezésekre adott vércukorszint-választ cukorbeteg fiataloknál, és megállapítsa, hogy a glikémiás index hatása eltérő-e a kezelési rendtől vagy a diagnózistól függően. Ebben a kísérleti tanulmányban legfeljebb 42, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő vagy károsodott glükóz-anyagcserével (emelkedett éhomi glükóz, inzulinrezisztencia vagy 2-es típusú cukorbetegség) szenvedő fiatal vesz részt 5 napos folyamatos vércukor-monitorozásban, amely során alacsony és magas glikémiás indexet is kapnak. étkezések. A gyermekek 1 teljes napi alacsony glikémiás indexű és 1 teljes nap magas glikémiás indexű étkezést kapnak felügyelt körülmények között, randomizált sorrendben. A tesztnapok mindegyikét szokásos esti étkezés és uzsonna előzi meg. Folyamatos vércukorszint-ellenőrzést végeznek rendszeres étkezés közben ad libidum a klinikán kívül, valamint egy napos, otthoni, alacsony glikémiás tartalmú étkezések során. Minden táplálékfelvétel, inzulin és vércukorszint önellenőrzése rögzítésre kerül. Amíg a klinikán tartózkodik, a jóllakottság és az étel elfogadhatósága is mérhető. Az adatelemzés magában foglalja a vércukorszint és a változékonyság indexeit.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akinél 1-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak legalább 1 éve 0,5 u/ttkg/nap vagy annál nagyobb inzulin adaggal, vagy emelkedett éhomi glükózszinttel, inzulinrezisztenciával vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizáltak
  • 7-16 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • olyan étkezési korlátozások, amelyek kizárják a vizsgálati étrend fogyasztását
  • kísérő krónikus betegség, amely napi orvosi kezelést igényel
  • komorbid fő pszichiátriai diagnózis
  • nem angolul beszélő/író

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HGI
Magas/standard glikémiás indexű diéta
Szabványos étrend, amely megfelel az American Diabetes Association irányelveinek
Kísérleti: LGI
Alacsony glikémiás indexű diéta
Teljes értékű élelmiszerek, alacsony glikémiás indexű diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Vércukorszint

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-CH-N182

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Standard diéta

3
Iratkozz fel