Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodglukoserespons på måltider med varierende glykæmisk indeks hos unge med type 1 og 2 diabetes

16. oktober 2007 opdateret af: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Hidtil forskning tyder på, at valget af fødevarer med lavere glykæmisk indeks, det vil sige fødevarer, der fremkalder en langsommere, mere vedvarende blodsukkerrespons, kan resultere i forbedret glykæmisk kontrol hos unge med diabetes. Der er dog i øjeblikket ikke tilstrækkelige data til at understøtte praksisanbefalinger. Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste blodsukkerresponset på måltider med lavt og højt glykæmisk indeks hos unge med diabetes ved hjælp af kontinuerlig blodsukkermonitorering og at bestemme, om effekten af ​​glykæmisk indeks adskiller sig efter regime eller diagnose. I dette pilotstudie vil op til 42 unge med type 1-diabetes eller nedsat glukosemetabolisme (forhøjet fastende glukose, insulinresistens eller type 2-diabetes) deltage i 5 dages kontinuerlig blodsukkermåling, hvor de vil modtage både lavt og højt glykæmisk indeks måltider. Børn vil blive forsynet med 1 hel dags måltider med lavt glykæmisk indeks og 1 hel dag måltider med højt glykæmisk indeks i et overvåget miljø i randomiseret rækkefølge. Hver af disse testdage vil blive forudgået af et standard aftenmåltid og snack. Kontinuerlig måling af blodsukker vil også blive udført under regelmæssig fødeindtagelse ad libidum væk fra klinikken, såvel som under en dag med instruerede lavglykæmiske måltider derhjemme. Al fødeindtagelse, insulin og selvkontrol af blodsukker vil blive registreret. Mens du er i klinikken, vil der også blive opnået mål for mæthed og accept af maden. Dataanalyse vil omfatte indekser for blodsukkerniveauer og variabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med type 1-diabetes i minimum 1 år med insulindosis større end eller lig med 0,5 u/kg/dag, eller diagnosticeret med forhøjet fastende glucose, insulinresistens eller type 2-diabetes
  • alder 7 til 16

Ekskluderingskriterier:

  • diætrestriktioner, der ville udelukke at spise undersøgelsesdiæten
  • komorbid kronisk sygdom, der kræver daglig medicinsk behandling
  • komorbid større psykiatrisk diagnose
  • ikke-engelsk taler/skriver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: HGI
Diæt med højt/standard glykæmisk indeks
Andet: Standard diæt
Standard diæt, der opfylder American Diabetes Associations retningslinjer
Eksperimentel: LGI
Diæt med lavt glykæmisk indeks
Adfærdsmæssigt: Kost
Fuldkost, kost med lavt glykæmisk indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodsukkerniveau

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-CH-N182

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Kliniske forsøg med Standard diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner