Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce krevní glukózy na jídla s různým glykemickým indexem u mládeže s diabetem 1. a 2. typu

16. října 2007 aktualizováno: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dosavadní výzkumy naznačují, že výběr potravin s nižším glykemickým indexem, tedy potravin vyvolávajících pomalejší a trvalejší reakci na krevní cukr, může vést ke zlepšení kontroly glykémie u mládeže s diabetem. V současné době však není dostatek údajů, které by podpořily doporučení pro praxi. Účelem této pilotní studie je otestovat reakci glukózy v krvi na jídla s nízkým a vysokým glykemickým indexem u mládeže s diabetem pomocí kontinuálního monitorování glukózy v krvi a určit, zda se účinek glykemického indexu liší podle režimu nebo diagnózy. V této pilotní studii se až 42 mladých lidí s diabetem 1. typu nebo narušeným metabolismem glukózy (zvýšená glukóza nalačno, inzulinová rezistence nebo diabetes 2. typu) zúčastní 5 dnů nepřetržitého monitorování glykémie, během kterého budou dostávat nízký i vysoký glykemický index. jídla. Děti dostanou 1 celý den jídla s nízkým glykemickým indexem a 1 celý den jídla s vysokým glykemickým indexem v kontrolovaném prostředí v náhodném pořadí. Každému z těchto testovacích dnů bude předcházet standardní večeře a svačina. Kontinuální monitorování hladiny glukózy v krvi bude také prováděno během pravidelného příjmu potravy ad libidum mimo kliniku, stejně jako během jednoho dne instruovaného nízkoglykemického jídla doma. Zaznamená se veškerý příjem potravy, inzulin a vlastní monitorování glukózy v krvi. Během pobytu na klinice budou také získány míry sytosti a přijatelnosti jídla. Analýza dat bude zahrnovat indexy hladin glukózy v krvi a variabilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou diabetu 1. typu po dobu minimálně 1 roku s dávkou inzulinu vyšší nebo rovnou 0,5 u/kg/den nebo diagnostikovanou zvýšenou hladinou glukózy nalačno, inzulinovou rezistencí nebo diabetem 2. typu
  • věk 7 až 16 let

Kritéria vyloučení:

  • dietní omezení, která by vylučovala konzumaci studijní stravy
  • komorbidní chronické onemocnění vyžadující každodenní lékařskou péči
  • komorbidní hlavní psychiatrická diagnóza
  • neanglicky mluvící/psaní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HGI
Dieta s vysokým/standardním glykemickým indexem
Jiný: Standardní dieta
Standardní strava splňující pokyny American Diabetes Association
Experimentální: LGI
Dieta s nízkým glykemickým indexem
Behaviorální: Strava
Celozrnná strava s nízkým glykemickým indexem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hladina glukózy v krvi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 06-CH-N182

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na Standardní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit