Verensokerivaste vaihtelevan glykeemisen indeksin omaaviin aterioihin tyypin 1 ja 2 diabetesta sairastavilla nuorilla
tiistai 16. lokakuuta 2007 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että alhaisemman glykeemisen indeksin elintarvikkeiden valinta, toisin sanoen elintarvikkeet, jotka aiheuttavat hitaamman ja pitkäkestoisemman verensokerivasteen, voivat parantaa diabetesta sairastavien nuorten glykeemistä hallintaa.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa käytännön suositusten tueksi.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata verensokerin vastetta matalan ja korkean glykeemisen indeksin aterioihin diabetesta sairastavilla nuorilla jatkuvalla verensokerin seurannalla ja selvittää, eroaako glykeemisen indeksin vaikutus hoito-ohjelmasta tai diagnoosista riippuen.
Tässä pilottitutkimuksessa jopa 42 nuorta, joilla on tyypin 1 diabetes tai heikentynyt glukoosin aineenvaihdunta (kohonnut paastoglukoosi, insuliiniresistenssi tai tyypin 2 diabetes) osallistuu 5 päivän jatkuvaan verensokerin seurantaan, jonka aikana he saavat sekä matalan että korkean glykeemisen indeksin. ateriat.
Lapsille tarjotaan 1 täysi päivä matalan glykeemisen indeksin aterioita ja 1 täysi päivä korkean glykeemisen indeksin aterioita valvotussa ympäristössä satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokaista testipäivää edeltää tavallinen ilta-ateria ja välipala.
Jatkuvaa verensokerin seurantaa tehdään myös säännöllisen ruuansaannin aikana ad libidum poissa klinikalta sekä yhden päivän ohjeistettujen matalaglykeemisten aterioiden aikana kotona.
Kaikki ruuan saannin, insuliinin ja verensokerin itsevalvonta tallennetaan.
Klinikalla ollessaan saadaan myös ruoan kylläisyyden ja hyväksyttävyyden mittareita.
Tietojen analysointi sisältää indeksit verensokeritasoista ja vaihteluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes vähintään 1 vuoden ajan insuliiniannoksella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5 u/kg/vrk, tai hänellä on diagnosoitu kohonnut paastoglukoosi, insuliiniresistenssi tai tyypin 2 diabetes
- ikä 7-16
Poissulkemiskriteerit:
- ruokavaliorajoitukset, jotka estäisivät tutkimusruokavalion syömisen
- samanaikainen krooninen sairaus, joka vaatii päivittäistä lääketieteellistä hoitoa
- samanaikainen vakava psykiatrinen diagnoosi
- ei-englanninkielinen/kirjoittava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HGI
Korkean/normaalin glykeemisen indeksin ruokavalio
|
Vakioruokavalio, joka täyttää American Diabetes Associationin ohjeet
|
|
Kokeellinen: LGI
Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
|
Täysruoka, matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Veren glukoositaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-CH-N182
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .