- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00545727
Реакция уровня глюкозы в крови на прием пищи с разным гликемическим индексом у молодых людей с диабетом 1 и 2 типа
16 октября 2007 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Современные исследования показывают, что выбор продуктов с более низким гликемическим индексом, то есть продуктов, вызывающих более медленную и устойчивую реакцию сахара в крови, может привести к улучшению гликемического контроля у молодых людей с диабетом.
Однако в настоящее время недостаточно данных для поддержки практических рекомендаций.
Целью этого пилотного исследования является проверка реакции глюкозы в крови на прием пищи с низким и высоким гликемическим индексом у молодых людей с диабетом с использованием непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови и определение того, отличается ли влияние гликемического индекса в зависимости от режима или диагноза.
В этом пилотном исследовании до 42 молодых людей с диабетом 1 типа или нарушением метаболизма глюкозы (повышенный уровень глюкозы натощак, резистентность к инсулину или диабет 2 типа) будут участвовать в 5-дневном непрерывном мониторинге уровня глюкозы в крови, в течение которого они получат как низкий, так и высокий гликемический индекс. питание.
Детям будет предоставлен 1 полный день питания с низким гликемическим индексом и 1 полный день питания с высоким гликемическим индексом под присмотром в случайном порядке.
Каждому из этих тестовых дней будет предшествовать стандартный ужин и закуска.
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы в крови также будет проводиться во время регулярного приема пищи ad libidum вне клиники, а также в течение одного дня инструктированного питания с низким гликемическим индексом в домашних условиях.
Все приемы пищи, инсулин и самоконтроль уровня глюкозы в крови будут записываться.
Во время пребывания в клинике также будут получены показатели сытости и приемлемости пищи.
Анализ данных будет включать показатели уровня глюкозы в крови и ее вариабельность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирован диабет 1 типа в течение как минимум 1 года с дозой инсулина, превышающей или равной 0,5 ед/кг/день, или диагностирован повышенный уровень глюкозы натощак, резистентность к инсулину или диабет 2 типа
- от 7 до 16 лет
Критерий исключения:
- диетические ограничения, препятствующие приему исследуемой диеты
- сопутствующее хроническое заболевание, требующее ежедневного медицинского наблюдения
- коморбидный серьезный психиатрический диагноз
- не говорящий/письменный по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: HGI
Диета с высоким/стандартным гликемическим индексом
|
Стандартная диета, соответствующая рекомендациям Американской диабетической ассоциации
|
Экспериментальный: LGI
Диета с низким гликемическим индексом
|
Цельные продукты, диета с низким гликемическим индексом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Уровень глюкозы в крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 сентября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-CH-N182
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 1 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
Клинические исследования Стандартная диета
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция