Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź stężenia glukozy we krwi na posiłki o zmiennym indeksie glikemicznym u młodzieży z cukrzycą typu 1 i 2

16 października 2007 zaktualizowane przez: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Dotychczasowe badania sugerują, że wybór pokarmów o niższym indeksie glikemicznym, czyli pokarmów wywołujących wolniejszą, trwalszą reakcję cukru we krwi, może skutkować poprawą kontroli glikemii u młodzieży z cukrzycą. Jednak obecnie nie ma wystarczających danych, aby poprzeć zalecenia praktyczne. Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie odpowiedzi glikemii na posiłki o niskim i wysokim indeksie glikemicznym u młodzieży z cukrzycą za pomocą ciągłego monitorowania glikemii oraz ustalenie, czy wpływ indeksu glikemicznego różni się w zależności od schematu lub rozpoznania. W tym badaniu pilotażowym do 42 młodych ludzi z cukrzycą typu 1 lub zaburzeniami metabolizmu glukozy (podwyższony poziom glukozy na czczo, insulinooporność lub cukrzyca typu 2) weźmie udział w 5-dniowym ciągłym monitorowaniu poziomu glukozy we krwi, podczas którego otrzymają zarówno niski, jak i wysoki indeks glikemiczny posiłki. Dzieci otrzymają 1 pełny dzień posiłków o niskim indeksie glikemicznym i 1 cały dzień posiłków o wysokim indeksie glikemicznym w warunkach nadzorowanych w losowej kolejności. Każdy z tych dni testowych będzie poprzedzony standardowym wieczornym posiłkiem i przekąską. Ciągły pomiar glikemii będzie prowadzony również podczas regularnego przyjmowania posiłków ad libidum poza przychodnią, a także podczas jednego dnia zalecanych posiłków niskoglikemicznych w domu. Wszystkie przyjmowane pokarmy, insulina i samokontrola poziomu glukozy we krwi będą rejestrowane. Podczas pobytu w klinice zostaną również uzyskane pomiary sytości i akceptowalności pokarmu. Analiza danych będzie obejmować wskaźniki poziomu glukozy we krwi i zmienność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznaną cukrzycą typu 1 od co najmniej 1 roku z dawką insuliny większą lub równą 0,5 j./kg mc./dobę lub z rozpoznaną podwyższoną glikemią na czczo, insulinoopornością lub cukrzycą typu 2
  • wiek od 7 do 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ograniczenia dietetyczne, które wykluczałyby spożywanie diety badanej
  • współistniejąca choroba przewlekła wymagająca codziennej opieki medycznej
  • współistniejąca poważna diagnoza psychiatryczna
  • nie mówiący/piszący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: HGI
Dieta o wysokim/standardowym indeksie glikemicznym
Inny: Standardowa dieta
Standardowa dieta zgodna z wytycznymi American Diabetes Association
Eksperymentalny: LGI
Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Behawioralne: Dieta
Pełnoziarnista dieta o niskim indeksie glikemicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Poziom glukozy we krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tonja R. Nansel, PhD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-CH-N182

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Standardowa dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj