うつ病の女性の健康増進: 運動プログラムの実用的なランダム化対照試験 (RCT)
2011年3月2日 更新者：University of Nottingham
うつ病とともに生きる女性の生理学的および関連する心理的、社会的、幸福感を改善するための、好ましい強度の運動プログラムの実用的なランダム化比較試験
研究者らは、プログラムが気分、身体的健康、社会的幸福に及ぼす影響を測定することによって、特別に設計された運動プログラムが、基本的なプログラムよりもうつ病の女性の気分を良くするのに効果があるかどうかを調べたいと考えています。
彼らの特別に設計された運動プログラムには、参加者が選択した強度レベル (運動中に身体がどれだけ激しく働かなければならないか) での身体運動が含まれ、モチベーションのサポートも含まれます。
対照的に、基本的な運動プログラムは国のガイドラインで推奨されている強度で、一般開業医 (GP) によって処方される可能性のあるタイプであり、追加の動機付けサポートは含まれません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス
- Nottingham City Primary Care Trust
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス
- Nottinghamshire County Teaching Primary Care Trust
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス
- Nottinghamshire Healthcare Nhs Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- うつ病とともに生きる
- 18歳（プログラムの初回セッション時の年齢）
- 女性
- コミュニティで暮らす
- ノッティンガムシャー内の居住者 (個人の住所にはノッティンガムシャーの郵便番号が含まれています)
除外基準:
- 研究の時点で、参加を妨げる怪我や身体的健康上の問題のために参加できない女性
- 研究の科学的根拠を損なう可能性のある研究に参加している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理社会的サポート
実験的運動プログラムに参加する 22 人の参加者で構成され、心理社会的サポートを受けながら運動します。
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実験部門では、10 人の女性のグループで運動を行い、週に 3 セッションの割合で 4 週間にわたって 12 セッションの介入を経験します。
各セッションは次の内容で構成されます。 15 分間の心理社会的および動機付けのサポート。資格のあるリハビリテーション心理学者によって運営され、資格のある健康心理学者によって監督されます。資格のあるスポーツ理学療法士が行う、30 分の推奨強度エクササイズ セッション。
参加者の好みの強度（選択された運動レベル）は、Borg RPE スケール（Borg G 1998）を使用して確立されます。
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アクティブコンパレータ：規定の運動
典型的な規定の運動プログラムに参加する 21 人の参加者で構成されます。
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このグループは、10 人の女性のグループで運動を行い、週に 3 セッションの割合で 4 週間にわたって 12 セッションの介入を経験します。
各セッションは 30 分間のエクササイズ セッションで、一般的に (GP) 規定のレベルで、国のガイドラインに従って設計され、資格のあるスポーツ理学療法士によって実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主要評価項目は、BDI-II (Beck Depression Inventory バージョン 2) のスコアです。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安静時の心拍数。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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GHQ12。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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SF-12vⅡです。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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ローゼンバーグの自尊心尺度。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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うつ病スケールにおける生活の質。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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認識されている社会的サポートの多次元スケール。
時間枠：プログラムの全体会議にて。
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プログラムの全体会議にて。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrick Callaghan, RN BSc MSc PhD CPsychol、University of Nottingham
- 主任研究者：Elizabeth B Khalil, BSc MSc PhD (Cant.)、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月2日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。